Forbedring af arbejdsresultater for veteraner med traumatisk hjerneskade
11. februar 2015 opdateret af: Elizabeth W. Twamley, PhD, United States Department of Defense
Det 12-måneders studie vil undersøge en kognitiv træningsforøgelse af understøttet beskæftigelse for at forbedre kognitiv ydeevne og arbejdsresultater, som forventes at resultere i forbedret livskvalitet og samfundsintegration for veteraner med milde til moderate traumatiske hjerneskader.
Den primære hypotese er, at sammenlignet med veteraner, der modtager forbedret støttet beskæftigelse, vil de, der modtager støttet beskæftigelse plus kognitiv træning, arbejde flere uger i løbet af de 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OEF/OIF veteran
- Anamnese med mild til moderat TBI (tab af bevidsthed <6 timer; posttraumatisk amnesi <7 dage)
- Dokumenteret svækkelse i mindst ét neuropsykologisk domæne
- Arbejdsløs, men med angivelse af et mål om arbejde
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt alkohol-/stofmisbrug eller afhængighed
- Deltagelse i andre interventionsstudier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Støttet beskæftigelse i 12 måneder plus kognitiv træning de første 12 uger
|
Støttet beskæftigelse i 12 måneder plus kognitiv træning de første 12 uger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Støttet beskæftigelse i 12 måneder plus en ekstra støttet beskæftigelsessession om ugen i de første 12 uger
|
Støttet beskæftigelse i 12 måneder plus en ekstra støttet beskæftigelsessession om ugen i de første 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uger arbejdede
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbejdede timer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Dollars tjent ved at arbejde
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Neuroadfærdssymptomer
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth W Twamley, PhD, University of California, San Diego, VA San Diego Healthcare System, and Veterans Medical Research Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2008
Først opslået (SKØN)
24. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT075291
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .