- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00710450
Účinek montelukastu na bazofily, in vitro
22. září 2011 aktualizováno: Creighton University
Účinek montelukastu in vitro na histamin a leukotrieny basofilů, uvolňování IL-4 a IL-13 u subjektů s alergickou rinitidou nebo alergickým astmatem
Pro získání krve budou vybráni jedinci s alergickým astmatem nebo alergickou rýmou.
Tato krev bude použita ke stimulaci na cokoliv, co je pacient alergický.
V laboratoři bude v této stimulované krvi měřen histamin, leukotrieny, IL-13 a IL-3.
Jsou to chemikálie zodpovědné za příznaky alergie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Creighton University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Alergická rýma nebo alergické astma, věk 13+
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alergické astma nebo alergická rýma
- věk 12+
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Alergické astma
|
2
Alergická rýma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Uvolňování histaminu
Časové okno: během testovací části.
|
během testovací části.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Uvolňování cytokinů. IL-13, IL-4 a leukotrien
Časové okno: testovací část
|
testovací část
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Townley Merck
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .