- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00712231
Limitations of Using a Sheimpflug Image-Based Device for Measuring Anterior Chamber Depth in Pseudophakic Eyes
8. července 2008 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
To Assess the Degree of Agreement of Anterior Chamber Depth Measurements by 2 Optical Devices (Pentacam and IOLMaster) and Compare Them With Contact Ultrasound A-Scan in Phakic and Pseudophakic Eyes.
There have been numerous studies comparing various ACD measurements in phakic eyes,while researches comparing ACD in pseudophakic eyes are less extensive.
With the recent popularity of presbyopia correction, measuring the ACD will facilitate differentiating pseudophakic accommodation from pseudoaccommodation.
It is thus mandatory to verify the accuracy of ACD measurement of these devices since the innovation of various IOLs in the recent decade makes this task more complicated.
In this study, we will assess the limitations of using Pentacam for ACD measurement in pseudophakic eyes and compare Pentacam measurement with IOLMaster and A-scan measurements.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In this prospective study, ACD was measured in 90 phakic and 94 pseudophakic eyes by Pentacam, IOLMaster and A-scan.
Correlations and differences between the three measurements were investigated.
The accuracy in detecting the anterior lens surface in pseudophakic eyes was also assessed.Differences in ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A were analyzed using one-way analysis of variance (ANOVA).
When an overall significance of P< 0.05 was obtained, pair-wise comparisons were made using Tukey's multiple comparison t tests.
The association between ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A was assessed using Pearson's correlation test.
The distribution of erroneous ACD-Pen measurement for the three IOLs was analyzed with the chi-square test.
In all analyses, P <0.05 was considered statistically significant.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
184
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ninety phakic eyes were randomly selected for study from the outpatient clinic.
Ninety-four pseudophakic eyes that had a standard clear cornea phacoemulsification with one of three acrylic IOLs (MA60BM, SA60AT, SN60AT) implanted into the capsular bag by the same surgeon were also studied.
Popis
Inclusion Criteria:
- Phakic group: randomized
- Pseudophakic eyes : the cases accepted cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Previous ocular trauma or intraocular surgery other than cataract surgery;
- Contact lens use in the past two months;
- Use of medication that might affect the pupil; corneal disease or ocular infection;
History of ocular disease, such as
- Dry eye syndrome
- Uveitis
- Glaucoma
- Ocular tumor
- Cases with any surgical complications were also excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
phakic eyes
the cases did not accept any intraocular surgery
|
|
pseudophakic eyes
tht cases did not accept any intraocular surgery expect for cataract surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shu-Wen Chang, Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH97007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .