- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00712231
Limitations of Using a Sheimpflug Image-Based Device for Measuring Anterior Chamber Depth in Pseudophakic Eyes
8. Juli 2008 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
To Assess the Degree of Agreement of Anterior Chamber Depth Measurements by 2 Optical Devices (Pentacam and IOLMaster) and Compare Them With Contact Ultrasound A-Scan in Phakic and Pseudophakic Eyes.
There have been numerous studies comparing various ACD measurements in phakic eyes,while researches comparing ACD in pseudophakic eyes are less extensive.
With the recent popularity of presbyopia correction, measuring the ACD will facilitate differentiating pseudophakic accommodation from pseudoaccommodation.
It is thus mandatory to verify the accuracy of ACD measurement of these devices since the innovation of various IOLs in the recent decade makes this task more complicated.
In this study, we will assess the limitations of using Pentacam for ACD measurement in pseudophakic eyes and compare Pentacam measurement with IOLMaster and A-scan measurements.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this prospective study, ACD was measured in 90 phakic and 94 pseudophakic eyes by Pentacam, IOLMaster and A-scan.
Correlations and differences between the three measurements were investigated.
The accuracy in detecting the anterior lens surface in pseudophakic eyes was also assessed.Differences in ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A were analyzed using one-way analysis of variance (ANOVA).
When an overall significance of P< 0.05 was obtained, pair-wise comparisons were made using Tukey's multiple comparison t tests.
The association between ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A was assessed using Pearson's correlation test.
The distribution of erroneous ACD-Pen measurement for the three IOLs was analyzed with the chi-square test.
In all analyses, P <0.05 was considered statistically significant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ninety phakic eyes were randomly selected for study from the outpatient clinic.
Ninety-four pseudophakic eyes that had a standard clear cornea phacoemulsification with one of three acrylic IOLs (MA60BM, SA60AT, SN60AT) implanted into the capsular bag by the same surgeon were also studied.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Phakic group: randomized
- Pseudophakic eyes : the cases accepted cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Previous ocular trauma or intraocular surgery other than cataract surgery;
- Contact lens use in the past two months;
- Use of medication that might affect the pupil; corneal disease or ocular infection;
History of ocular disease, such as
- Dry eye syndrome
- Uveitis
- Glaucoma
- Ocular tumor
- Cases with any surgical complications were also excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
phakic eyes
the cases did not accept any intraocular surgery
|
|
pseudophakic eyes
tht cases did not accept any intraocular surgery expect for cataract surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shu-Wen Chang, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH97007
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