- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00712231
Limitations of Using a Sheimpflug Image-Based Device for Measuring Anterior Chamber Depth in Pseudophakic Eyes
8 juli 2008 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
To Assess the Degree of Agreement of Anterior Chamber Depth Measurements by 2 Optical Devices (Pentacam and IOLMaster) and Compare Them With Contact Ultrasound A-Scan in Phakic and Pseudophakic Eyes.
There have been numerous studies comparing various ACD measurements in phakic eyes,while researches comparing ACD in pseudophakic eyes are less extensive.
With the recent popularity of presbyopia correction, measuring the ACD will facilitate differentiating pseudophakic accommodation from pseudoaccommodation.
It is thus mandatory to verify the accuracy of ACD measurement of these devices since the innovation of various IOLs in the recent decade makes this task more complicated.
In this study, we will assess the limitations of using Pentacam for ACD measurement in pseudophakic eyes and compare Pentacam measurement with IOLMaster and A-scan measurements.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In this prospective study, ACD was measured in 90 phakic and 94 pseudophakic eyes by Pentacam, IOLMaster and A-scan.
Correlations and differences between the three measurements were investigated.
The accuracy in detecting the anterior lens surface in pseudophakic eyes was also assessed.Differences in ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A were analyzed using one-way analysis of variance (ANOVA).
When an overall significance of P< 0.05 was obtained, pair-wise comparisons were made using Tukey's multiple comparison t tests.
The association between ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A was assessed using Pearson's correlation test.
The distribution of erroneous ACD-Pen measurement for the three IOLs was analyzed with the chi-square test.
In all analyses, P <0.05 was considered statistically significant.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
184
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ninety phakic eyes were randomly selected for study from the outpatient clinic.
Ninety-four pseudophakic eyes that had a standard clear cornea phacoemulsification with one of three acrylic IOLs (MA60BM, SA60AT, SN60AT) implanted into the capsular bag by the same surgeon were also studied.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Phakic group: randomized
- Pseudophakic eyes : the cases accepted cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Previous ocular trauma or intraocular surgery other than cataract surgery;
- Contact lens use in the past two months;
- Use of medication that might affect the pupil; corneal disease or ocular infection;
History of ocular disease, such as
- Dry eye syndrome
- Uveitis
- Glaucoma
- Ocular tumor
- Cases with any surgical complications were also excluded.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
phakic eyes
the cases did not accept any intraocular surgery
|
|
pseudophakic eyes
tht cases did not accept any intraocular surgery expect for cataract surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shu-Wen Chang, Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEMH97007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .