- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00712231
Limitations of Using a Sheimpflug Image-Based Device for Measuring Anterior Chamber Depth in Pseudophakic Eyes
8. juli 2008 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
To Assess the Degree of Agreement of Anterior Chamber Depth Measurements by 2 Optical Devices (Pentacam and IOLMaster) and Compare Them With Contact Ultrasound A-Scan in Phakic and Pseudophakic Eyes.
There have been numerous studies comparing various ACD measurements in phakic eyes,while researches comparing ACD in pseudophakic eyes are less extensive.
With the recent popularity of presbyopia correction, measuring the ACD will facilitate differentiating pseudophakic accommodation from pseudoaccommodation.
It is thus mandatory to verify the accuracy of ACD measurement of these devices since the innovation of various IOLs in the recent decade makes this task more complicated.
In this study, we will assess the limitations of using Pentacam for ACD measurement in pseudophakic eyes and compare Pentacam measurement with IOLMaster and A-scan measurements.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
In this prospective study, ACD was measured in 90 phakic and 94 pseudophakic eyes by Pentacam, IOLMaster and A-scan.
Correlations and differences between the three measurements were investigated.
The accuracy in detecting the anterior lens surface in pseudophakic eyes was also assessed.Differences in ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A were analyzed using one-way analysis of variance (ANOVA).
When an overall significance of P< 0.05 was obtained, pair-wise comparisons were made using Tukey's multiple comparison t tests.
The association between ACD-Pen, ACD-IOLM, and ACD-A was assessed using Pearson's correlation test.
The distribution of erroneous ACD-Pen measurement for the three IOLs was analyzed with the chi-square test.
In all analyses, P <0.05 was considered statistically significant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
184
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ninety phakic eyes were randomly selected for study from the outpatient clinic.
Ninety-four pseudophakic eyes that had a standard clear cornea phacoemulsification with one of three acrylic IOLs (MA60BM, SA60AT, SN60AT) implanted into the capsular bag by the same surgeon were also studied.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Phakic group: randomized
- Pseudophakic eyes : the cases accepted cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Previous ocular trauma or intraocular surgery other than cataract surgery;
- Contact lens use in the past two months;
- Use of medication that might affect the pupil; corneal disease or ocular infection;
History of ocular disease, such as
- Dry eye syndrome
- Uveitis
- Glaucoma
- Ocular tumor
- Cases with any surgical complications were also excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
phakic eyes
the cases did not accept any intraocular surgery
|
|
pseudophakic eyes
tht cases did not accept any intraocular surgery expect for cataract surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Wen Chang, Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEMH97007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .