Relation Between Intraocular Pressure Lowering Effects of Topical Brimonidine and Alpha 2 Receptor Polymorphism
20. listopadu 2014 aktualizováno: Medical University of Vienna
Topical brimonidine is a recently introduced alpha 2 receptor agonist which is used in the therapy of intraocular pressure (IOP) reduction in patients with open angle glaucoma.
Although adequate IOP reduction is achieved in many patients there is a considerable degree of variability in IOP reduction among subjects.
The reason for this interindividual variability is not entirely clear.
Obviously differences in pharmacokinetic properties due to variable penetration of the drug through the cornea may be responsible.
Alternatively, polymorphisms of the alpha-2 receptor may account for the differences in IOP-lowering efficacy of topical brimonidine.
This hypothesis is tested in the present study.
Polymorphisms of the alpha-2 receptor have been described in a number of previous studies.
In addition, polymorphisms in the alpha-2 receptor gene have been shown to be functionally important, particularly a polymorphism of the alpha-2B receptor, which has a high allele frequency in caucasians.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Men aged between 19 and 35 years, nonsmokers
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- IOP between 12 and 16 mmHg
- Normal ophthalmic findings, ametropia < 3 Dpt.
- Results of alpha-2B receptor genotyping; subjects who fall within one of the following groups: group 1: homozygote mutant: I/I (n=40); group 2: homozygote mutant: D/D (n=40)
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- History of hypersensitivity to the trial drug or to drugs with a similar chemical structure
- History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with, distribution, metabolism or excretion of study drugs
- Blood donation during the previous 3 weeks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
homozygote mutant: Insertion/Insertion (40 patients)
|
Brimonidine 0.2 % (Alphagan, Irvine, CA, USA), dose: 1 drop per eye
|
|
Aktivní komparátor: 2
homozygote mutant: Deletion/Deletion (40 patients)
|
Brimonidine 0.2 % (Alphagan, Irvine, CA, USA), dose: 1 drop per eye
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraocular pressure (IOP)
Časové okno: in total 10 minutes
|
in total 10 minutes
|
|
alpha-2B receptor genotyping
Časové okno: 20 minutes
|
20 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT-230408
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .