Bezpečnost N-acetylcysteinu u mateřské chorioamnionitidy (NAC in Chorio)

Chorioamnioniitida je infekce v tekutině a membránách obklopujících dítě v děloze. Intrauterinní infekce je spojena s významným poškozením bílé a šedé hmoty mozku u novorozenců a je zvláště důležitá v patogenezi periventrikulární leukomalacie (PVL) a dětské mozkové obrny (CP). Bylo prokázáno, že CP je 4-9krát vyšší u dětí vystavených intrauterinní infekci než u normálních kojenců. Antibiotika nezměnila riziko poranění mozku u novorozenců.

NAC je slibná antioxidační terapie, která prokázala účinnou neuroprotekci na zvířecím modelu chorioamnionitidy a má příznivý bezpečnostní profil s omezenými a zvládnutelnými vedlejšími účinky.

V této studii byl intravenózně NAC podáván matkám před porodem a jejich kojencům postnatálně, u kterých byla diagnostikována chorioamnionitida, za účelem vyhodnocení bezpečnosti a farmakokinetiky (PK) u matek a kojenců. Matky ve ≥ 24. týdnu těhotenství a jejich děti byly randomizovány tak, aby dostávaly buď NAC ve fyziologickém roztoku do 4 hodin od klinické diagnózy chorioamnionitidy. Kojenci byli stratifikováni do kohort v termínu (≥ 33 týdnů) a předčasně narozených (24-32 týdnů) kvůli různým očekávaným rychlostem metabolismu a clearance.

Informace získané z této studie budou použity ke stanovení, jak rychle je NAC metabolizován matkou, plodem, kojencem a schopností NAC procházet placentou. Tato studie také objasní bezpečnost NAC při léčbě chorioamnionitidy pro neuroprotekci plodu.