Sikkerhed af N-acetylcystein i Maternal Chorioamnionitis (NAC i Chorio)

Chorioamnionit er en infektion i væsken og membranerne omkring barnet i utero. Intrauterin infektion er forbundet med betydelig hvid og grå hjerneskade hos nyfødte og er særlig vigtig i patogenesen af ​​periventrikulær leukomalaci (PVL) og cerebral parese (CP). CP har vist sig at være 4-9 gange højere hos babyer udsat for intrauterin infektion end hos normale spædbørn. Antibiotika har ikke ændret risikoen for hjerneskade hos den nyfødte.

NAC er en lovende antioxidantterapi, der har vist effektiv neurobeskyttelse i en dyremodel for chorioamnionitis og har en gunstig sikkerhedsprofil med begrænsede og håndterbare bivirkninger.

I dette forsøg blev intravenøs NAC givet til mødre prenatalt og til deres spædbørn postnatalt, som fik diagnosen chorioamnionitis, for at evaluere sikkerhed og farmakokinetik (PK) hos mødre og spædbørn. Mødre ved ≥24 ugers svangerskab og deres spædbørn blev randomiseret til at modtage enten saltvands-NAC inden for 4 timer efter en klinisk diagnose af chorioamnionitis. Spædbørn blev stratificeret i termin (≥ 33 uger) og præmature (24-32 uger) kohorter på grund af forskellige forventede hastigheder af metabolisme og clearance.

Information opnået fra dette forsøg vil blive brugt til at bestemme, hvor hurtigt NAC metaboliseres af mor, foster, spædbarn og NAC's evne til at krydse placenta. Denne undersøgelse vil også belyse sikkerheden af ​​NAC i forbindelse med chorioamnionitis til føtal neurobeskyttelse.