Bezpieczeństwo N-acetylocysteiny w matczynym zapaleniu błon płodowych (NAC w Chorio)

Chorioamnionititis to infekcja płynu i błon otaczających dziecko w macicy. Zakażenie wewnątrzmaciczne wiąże się ze znacznym uszkodzeniem istoty białej i szarej mózgu u noworodków i jest szczególnie ważne w patogenezie leukomalacji okołokomorowej (PVL) i mózgowego porażenia dziecięcego (CP). Wykazano, że PK jest 4-9 razy wyższa u niemowląt narażonych na zakażenie wewnątrzmaciczne niż u zdrowych niemowląt. Antybiotyki nie zmieniły ryzyka uszkodzenia mózgu u noworodka.

NAC to obiecująca terapia przeciwutleniająca, która wykazała skuteczną neuroprotekcję w zwierzęcym modelu zapalenia błon płodowych i ma korzystny profil bezpieczeństwa z ograniczonymi i możliwymi do opanowania skutkami ubocznymi.

W tym badaniu dożylnie NAC podawano matkom przed porodem i ich niemowlętom po urodzeniu, u których zdiagnozowano zapalenie błon płodowych, w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki (PK) u matek i niemowląt. Matki w wieku ≥24 tygodni ciąży i ich niemowlęta zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej sól fizjologiczną NAC w ciągu 4 godzin od klinicznego rozpoznania zapalenia błon płodowych. Niemowlęta podzielono na kohorty urodzone o czasie (≥ 33 tyg.) i wcześniaki (24-32 tyg.), ze względu na różne oczekiwane tempo metabolizmu i klirensu.

Informacje uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do określenia, jak szybko NAC jest metabolizowany przez matkę, płód, niemowlę oraz zdolność NAC do przenikania przez łożysko. Badanie to wyjaśni również bezpieczeństwo NAC w przypadku zapalenia błon płodowych w celu neuroprotekcji płodu.