- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00725556
Kontrolní seznam k vývoji autistických dětí na základě reakce matek v chování při autismu
Kontrolní seznam k vývoji autistických dětí na základě reakce matky v chování při autismu
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Zhodnotili jsme proces vývoje autistických dětí v kontextu přímé a nepřímé intervence z reakce matky v Kontrolním seznamu autistického chování.
Metoda:
Vzorek tvořilo 11 matek dětí s diagnostikovaným autismem (6) a Aspergerovým syndromem (5) podle kritérií stanovených DSM IVtr (APA, 2002). Tyto děti byly náhodně rozděleny do dvou skupin: Šest dostávalo přímou i nepřímou intervenci (Therapy Group -TG) a pět dostávalo výhradně nepřímou intervenci (Orientační skupina - OG). Kontrolní seznam chování při autismu (Krug et al., 1993), upravený do portugalštiny, jsme použili při třech příležitostech: na začátku, o šest měsíců později a o 12 měsíců později. Toto je seznam neadaptivního chování (57) v oblastech: smyslové, používání těla a předmětů, jazyk, sociální a vztahové vztahy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04358030
- Ana Carina Tamanaha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza autismu nebo Aspergerova syndromu
- Věk (děti)
- Dodržování ve studii (alespoň 70 %)
Kritéria vyloučení:
- Ostatní klinická diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
Terapie mluvením
|
Terapie mluvením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit proces vývoje autistických dětí v kontextu přímé a nepřímé intervence z reakce matky v kontrolním seznamu autistického chování.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Carina Tamanaha, Student, Federal University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ana Carina Tamanaha
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .