- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735111
Korelují skóre vlastního hodnocení výkonnosti se skóre poskytovatelů zdravotní péče?
15. ledna 2013 aktualizováno: University of Florida
Koreluje sebehodnocení Karnofsky Performance Status (KPS) skóre se skórem hodnoceným poskytovatelem zdravotní péče?
Účelem této studie je zjistit, zda jsou pacienti schopni sami hodnotit své fyzické schopnosti a jak se tato hodnocení porovnávají s hodnocením jejich poskytovatele zdravotní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Karnofsky Performance Scale (KPS) je vysoce ověřený a nezbytný nástroj pro měření napříč populací s rakovinou.
Tato škála se týká čistě fyzických schopností a zahrnuje 11 fází, od normálního zdraví až po smrt, přičemž každá fáze je hodnocena jako procento.
Skóre je určeno poskytovatelem zdravotní péče a je založeno na pozorování a narativních popisech pacientů.
Účelem této studie je porovnat skóre hodnocené poskytovatelem zdravotní péče se skóre, které si pacienti přidělují.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou nádoru mozku nebo míchy.
- Přijímání lékařské péče pod dohledem hlavního zkoušejícího.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skóre stavu výkonu Karnofsky
|
Skóre Karnofsky Performance Status bude nezávisle vyplněno jak pacientem, tak jeho poskytovatelem zdravotní péče při každé rutinní návštěvě kliniky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určit korelaci mezi skóre Karnofsky Performance Status podle sebe a poskytovatele zdravotní péče.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QOL-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .