- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00736411
In vitro fertilizace (IVF) a akupunktura pro neplodnost
27. října 2015 aktualizováno: Pacific Fertility Center
IVF a akupunktura pro neplodnost: Randomizovaná kontrolovaná cesta
Cílem tohoto výzkumu je zjistit hodnotu kombinace akupunktury u pacientek s neplodností podstupujících oplodnění in vitro (IVF).
Vyšetřovatelé budou měřit výsledky endometriální výstelky, průtok krve dělohou, hormony, hladinu stresu a míru těhotenství a porodnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
320
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 42 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 21 až 42 let
- primární nebo sekundární neplodnost
- ne více než 2 předchozí neúspěšné cykly IVF
- podstupující IVF
- FSH < 11
Kritéria vyloučení:
- FSH > 11
- pomocí dárkyně vajíček
- pomocí PGD
- pomocí heparinových nebo lovanoxových protokolů
- hladina estradiolu nižší než 20 nebo vyšší než 80
- užívání bylinné terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
IVF
|
jeden 4týdenní cyklus IVF
|
|
JINÝ: II
léčba
|
16 ošetření během 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
těhotenství
Časové okno: 10. týden studia
|
10. týden studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průtok krve dělohou
Časové okno: konečné měření v týdnu 8
|
konečné měření v týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Caylie J See, L.Ac., Pacific Fertility Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28.005-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .