Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediastinální staging rakoviny plic pomocí EBUS-TBNA a EUS-B-FNA

23. června 2009 aktualizováno: National Cancer Center, Korea

Minimálně invazivní mediastinální staging potenciálně operabilního karcinomu plic s endobronchiální ultrazvukovou řízenou transbronchiální jehlovou aspirací (EBUS-TBNA) a transezofageální aspirací pomocí ultrazvukového bronchoskopu (EUS-B-FNA)

Účelem této studie je najít roli EUS-B-FNA v mediastinálním stagingu potenciálně operabilního karcinomu plic. Vyšetřovatelé provádějí EBUS-TBNA a EUS-B-FNA u potenciálně operabilních pacientů s rakovinou plic. Vyšetřovatelé provádějí EBUS(+/- TBNA) a EUS-B (ultrasonografické vyšetření jícnem) u všech subjektů. EUS-B-FNA bude prováděna na nepřístupných nebo obtížných uzlech, které mají být vzorkovány pomocí EBUS-TBNA. Budou odhadnuty další diagnostické hodnoty EUS-B-FNA ve srovnání se samotným EBUS-TBNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený nebo silně suspektní potenciálně operabilní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
  • Potenciálně operovatelní pacienti

Kritéria vyloučení:

Po stagingovém vyšetření pro NSCLC, včetně bronchoskopie, CT hrudníku a horní části břicha, integrované PET/CT a MRI mozku (a/nebo kostní sken)

  • nemoc M1
  • Inoperabilní onemocnění T4
  • Mediastinální infiltrace nebo extranodální invaze do mediastinální lymfatické uzliny viditelná na CT hrudníku.
  • Potvrzená metastáza supraklavikulárních lymfatických uzlin
  • Pancoastové nádory
  • Lékařsky neoperovatelní pacienti
  • Kontraindikace pro bronchoskopii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostické hodnoty EBUS-TBNA plus EUS-B-FNA ve srovnání se samotným EBUS-TBNA
Časové okno: Června 2009
Června 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl a umístění lymfatických uzlin dostupných pomocí EBUS-TBNA a EUS-B-FNA.
Časové okno: Června 2009
Června 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCCTS-08-332

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit