Stadiazione mediastinica del cancro del polmone con EBUS-TBNA e EUS-B-FNA
23 giugno 2009 aggiornato da: National Cancer Center, Korea
Stadiazione mediastinica minimamente invasiva del carcinoma polmonare potenzialmente operabile con agoaspirato transbronchiale guidato da ecografia endobronchiale (EBUS-TBNA) e aspirazione transesofagea mediante broncoscopio a ultrasuoni (EUS-B-FNA)
Lo scopo di questo studio è trovare un ruolo di EUS-B-FNA nella stadiazione mediastinica del carcinoma polmonare potenzialmente operabile.
Gli investigatori eseguono EBUS-TBNA e EUS-B-FNA su pazienti con carcinoma polmonare potenzialmente operabili.
Gli investigatori eseguono EBUS (+/- TBNA) ed EUS-B (esame ecografico attraverso l'esofago) su tutti i soggetti.
EUS-B-FNA sarà eseguito su nodi inaccessibili o nodi difficili da campionare mediante EBUS-TBNA.
Saranno stimati valori diagnostici aggiuntivi di EUS-B-FNA rispetto al solo EBUS-TBNA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- NCCKorea
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) potenzialmente operabile confermato istologicamente o fortemente sospetto
- Pazienti potenzialmente operabili
Criteri di esclusione:
Dopo la stadiazione del NSCLC, compresa la broncoscopia, la TC del torace e della parte superiore dell'addome, la PET/TC integrata e la risonanza magnetica cerebrale (e/o scintigrafia ossea)
- Malattia M1
- Malattia T4 inoperabile
- Infiltrazione mediastinica o invasione extranodale del linfonodo mediastinico visibile alla TC del torace.
- Metastasi linfonodali sopraclavicolari confermate
- Tumori di Pancoast
- Pazienti non operabili dal punto di vista medico
- Controindicazioni per la broncoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I valori diagnostici di EBUS-TBNA più EUS-B-FNA rispetto a EBUS-TBNA da solo
Lasso di tempo: Giugno 2009
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Giugno 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La proporzione e la posizione dei linfonodi accessibili da EBUS-TBNA e EUS-B-FNA.
Lasso di tempo: Giugno 2009
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Giugno 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCCTS-08-332
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