Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mediastinal stadieinddeling af lungekræft med EBUS-TBNA og EUS-B-FNA

23. juni 2009 opdateret af: National Cancer Center, Korea

Minimalt invasiv mediastinal stadieinddeling af potentielt operabel lungekræft med endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration (EBUS-TBNA) og transesophageal aspiration ved hjælp af ultralydsbronkoskop (EUS-B-FNA)

Formålet med denne undersøgelse er at finde en rolle for EUS-B-FNA i den mediastinale stadieinddeling af potentielt operabel lungekræft. Efterforskerne udfører EBUS-TBNA og EUS-B-FNA på potentielt operable lungekræftpatienter. Efterforskerne udfører EBUS(+/- TBNA) og EUS-B (ultralydsundersøgelse gennem spiserøret) på alle forsøgspersoner. EUS-B-FNA vil blive udført på utilgængelige knudepunkter eller vanskelige knudepunkter, der skal samples af EBUS-TBNA. Yderligere diagnostiske værdier af EUS-B-FNA sammenlignet med EBUS-TBNA alene vil blive estimeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet eller stærkt mistænkt potentielt operabel ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • Potentielt operable patienter

Ekskluderingskriterier:

Efter stadieoparbejdning for NSCLC, inklusive bronkoskopi, CT af brystet og den øvre del af maven, integreret PET/CT og hjerne-MRI (og/eller knoglescanning)

  • M1 sygdom
  • Inoperabel T4 sygdom
  • Mediastinal infiltration eller ekstranodal invasion af den mediastinale lymfeknude synlig på CT-thorax.
  • Bekræftet supraklavikulær lymfeknudemetastase
  • Pancoast tumorer
  • Medicinsk inoperable patienter
  • Kontraindikationer for bronkoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De diagnostiske værdier af EBUS-TBNA plus EUS-B-FNA sammenlignet med EBUS-TBNA alene
Tidsramme: Juni 2009
Juni 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportionen og placeringen af ​​lymfeknuder, der er tilgængelige med EBUS-TBNA og EUS-B-FNA.
Tidsramme: Juni 2009
Juni 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2008

Først opslået (Skøn)

26. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-08-332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner