Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mediastinal stadieinndeling av lungekreft med EBUS-TBNA og EUS-B-FNA

23. juni 2009 oppdatert av: National Cancer Center, Korea

Minimalt invasiv mediastinal stadieinndeling av potensielt operabel lungekreft med endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon (EBUS-TBNA) og transesophageal aspirasjon ved bruk av ultralydsbronkoskop (EUS-B-FNA)

Formålet med denne studien er å finne en rolle av EUS-B-FNA i mediastinal stadie av potensielt opererbar lungekreft. Etterforskerne utfører EBUS-TBNA og EUS-B-FNA på potensielt operable lungekreftpasienter. Etterforskerne utfører EBUS(+/- TBNA) og EUS-B (ultralydundersøkelse gjennom spiserøret) på alle forsøkspersoner. EUS-B-FNA vil bli utført på utilgjengelige noder eller vanskelige noder som skal samples av EBUS-TBNA. Ytterligere diagnostiske verdier av EUS-B-FNA sammenlignet med EBUS-TBNA alene vil bli estimert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet eller sterkt mistenkt potensielt operabel ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
  • Potensielt operable pasienter

Ekskluderingskriterier:

Etter stadiearbeid for NSCLC, inkludert bronkoskopi, CT av brystet og øvre del av magen, integrert PET/CT og hjerne MR (og/eller beinskanning)

  • M1 sykdom
  • Inoperabel T4 sykdom
  • Mediastinal infiltrasjon eller ekstranodal invasjon av mediastinal lymfeknute synlig på CT-thorax.
  • Bekreftet supraklavikulær lymfeknutemetastase
  • Pancoast-svulster
  • Medisinsk inoperable pasienter
  • Kontraindikasjoner for bronkoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De diagnostiske verdiene for EBUS-TBNA pluss EUS-B-FNA sammenlignet med EBUS-TBNA alene
Tidsramme: Juni 2009
Juni 2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen og plasseringen av lymfeknuter tilgjengelig med EBUS-TBNA og EUS-B-FNA.
Tidsramme: Juni 2009
Juni 2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCCTS-08-332

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på EBUS-TBNA, EUS-B-FNA (EUS-FNA med bronkoskop)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere