Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródpiersiowa ocena stopnia zaawansowania raka płuc za pomocą EBUS-TBNA i EUS-B-FNA

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: National Cancer Center, Korea

Minimalnie inwazyjna ocena stopnia zaawansowania potencjalnie operacyjnego raka płuca w śródpiersiu za pomocą aspiracji przezoskrzelowej igły przezoskrzelowej pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA) i aspiracji przezprzełykowej przy użyciu bronchoskopu ultradźwiękowego (EUS-B-FNA)

Celem tego badania jest znalezienie roli EUS-B-FNA w śródpiersiowej ocenie stopnia zaawansowania potencjalnie operacyjnego raka płuca. Badacze wykonują EBUS-TBNA i EUS-B-FNA u pacjentów z potencjalnie operacyjnym rakiem płuc. Badacze wykonują EBUS(+/- TBNA) i EUS-B (badanie ultrasonograficzne przez przełyk) u wszystkich osób. EUS-B-FNA zostanie przeprowadzona na niedostępnych węzłach lub węzłach trudnych do próbkowania przez EBUS-TBNA. Oszacowane zostaną dodatkowe wartości diagnostyczne EUS-B-FNA w porównaniu z samą EBUS-TBNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub silnie podejrzewany potencjalnie operacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)
  • Potencjalnie operowani pacjenci

Kryteria wyłączenia:

Po ustaleniu stopnia zaawansowania leczenia NSCLC, w tym bronchoskopii, tomografii komputerowej klatki piersiowej i nadbrzusza, zintegrowanym badaniu PET/CT i MRI mózgu (i/lub scyntygrafii kości)

  • Choroba M1
  • Nieoperacyjna choroba T4
  • Naciek śródpiersia lub naciek pozawęzłowy węzła chłonnego śródpiersia widoczny w TK klatki piersiowej.
  • Potwierdzony przerzut do węzłów chłonnych nadobojczykowych
  • Guzy Pancoasta
  • Pacjenci nieoperacyjni medycznie
  • Przeciwwskazania do bronchoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości diagnostyczne EBUS-TBNA plus EUS-B-FNA w porównaniu z samym EBUS-TBNA
Ramy czasowe: Czerwiec 2009
Czerwiec 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja i lokalizacja węzłów chłonnych dostępnych dla EBUS-TBNA i EUS-B-FNA.
Ramy czasowe: Czerwiec 2009
Czerwiec 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS-08-332

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj