Efektivita použití misky PICSI (Hyaluronan Microdot) při výběru spermií pro intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI)
26. prosince 2010 aktualizováno: Biocoat
Efektivita použití misky PICSI (Hyaluronan Microdot) při výběru spermií pro intracytoplazmatickou injekci spermií (ICSI) u pacientů s nízkým versus vysokým podílem spermií vázajících hyaluronan (HBA)
Účelem této studie je určit, zda použití mikroteček hyaluronanu (PICSI) k výběru spermií pro ICSI povede ke zvýšení počtu těhotenství, zejména u mužů, kteří mají nízké skóre vazby hyaluronanu (HBA).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
801
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Huntington Reproductive Center
-
San Ramon, California, Spojené státy, 94583
- Reproductive Science Center of the Bay Area
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- Georgia Reproductive Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
- Fertility Centers of Illinois
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13205
- CNY Fertility Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington IVF and Genetics Toll Center for Reprodcution
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Center for Reproduction and Infertility, Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Seattle Reproductive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti pacienti IVF, kteří vyžadují postup ICSI a jejichž péči řídí klinický a vědecký personál zúčastněných skupin.
Kritéria vyloučení:
Pacienti IVF, kteří nevyžadují postup ICSI, budou ze studie vyloučeni. Kromě toho budou vyloučeny také následující skupiny pacientů:
- Pacienti používající testikulární spermie.
- Pacienti používající dárcovské spermie.
- Pacienti, kde je partnerka starší 40 let
- Pacienti, kteří mají počáteční skóre HBA menší nebo rovné 2 %
- Pacienti, kteří mají počet spermií nižší nebo rovný 10 000 pohyblivých spermií na ml.
- Pacientky, které produkují méně než 4 oocyty metafáze II
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Skóre HBA přes 65 % kontroly
|
|
|
Žádný zásah: 2
Skóre HBA nad 65 %, neúčastnící se (k vyrovnání účasti mezi pacienty s nízkým skóre HBA a pacienty s vysokým skóre HBA)
|
|
|
Aktivní komparátor: 3
Skóre HBA přes 65 %.
PICSI miska se používá k výběru spermií pro ICSI.
|
Spermie se přidají do misky PICSI.
Pro ICSI jsou vybrány pouze ty, které se vážou na mikrotečky hyaluronanu
|
|
Experimentální: 4
Skóre HBA méně než 65 %.
PICSI miska používaná k výběru spermií pro ICSI.
|
Spermie se přidají do misky PICSI.
Pro ICSI jsou vybrány pouze ty, které se vážou na mikrotečky hyaluronanu
|
|
Žádný zásah: 5
Skóre HBA méně než 65 %.
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 8 týdnů po ICSI
|
8 týdnů po ICSI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kathryn Worrilow, Ph.D., Biocoat
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008PICSI03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .