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Wirksamkeit der Verwendung des PICSI Dish (Hyaluronan Microdot) bei der Auswahl von Spermien für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI)

26. Dezember 2010 aktualisiert von: Biocoat

Wirksamkeit der Verwendung des PICSI Dish (Hyaluronan Microdot) bei der Auswahl von Spermien für die intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) für Patienten mit einem niedrigen gegenüber einem hohen Anteil an Hyaluronan-bindenden Spermien (HBA)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Hyaluronan-Mikropunkten (PICSI) zur Auswahl von Spermien für ICSI zu vermehrten Schwangerschaften führt, insbesondere bei Männern mit einem niedrigen Hyaluronan-Bindungs-Score (HBA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

801

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Huntington Reproductive Center
      • San Ramon, California, Vereinigte Staaten, 94583
        • Reproductive Science Center of the Bay Area
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60610
        • Fertility Centers of Illinois
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13205
        • CNY Fertility Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington IVF and Genetics Toll Center for Reprodcution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Center for Reproduction and Infertility, Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Patienten, die das ICSI-Verfahren benötigen und deren Betreuung durch das klinische und wissenschaftliche Personal der teilnehmenden Gruppen geleitet wird, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • IVF-Patienten, die kein ICSI-Verfahren benötigen, werden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus werden auch die folgenden Patientengruppen ausgeschlossen:

    • Patienten, die Hodensperma verwenden.
    • Patienten, die Spendersamen verwenden.
    • Patienten, bei denen die Partnerin über 40 Jahre alt ist
    • Patienten mit einem anfänglichen HBA-Score von weniger als oder gleich 2 %
    • Patienten mit einer Spermienzahl von höchstens 10.000 beweglichen Spermien pro ml.
    • Patientinnen, die weniger als 4 Metaphase-II-Oozyten produzieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
HBA-Score über 65 % Kontrolle
Kein Eingriff: 2
HBA-Score über 65 %, Nichtteilnehmer (um die Teilnahme zwischen Patienten mit niedrigen HBA-Scores und Patienten mit hohen HBA-Scores auszugleichen)
Aktiver Komparator: 3
HBA-Score über 65 %. PICSI Dish wird verwendet, um das Sperma für ICSI auszuwählen.
Gerät: PICSI-Gericht
Spermien werden der PICSI-Schale hinzugefügt. Nur diejenigen, die an die Hyaluronan-Mikropunkte binden, werden für die ICSI ausgewählt
Experimental: 4
HBA-Score weniger als 65 %. PICSI-Schale zur Auswahl von Spermien für ICSI.
Gerät: PICSI-Gericht
Spermien werden der PICSI-Schale hinzugefügt. Nur diejenigen, die an die Hyaluronan-Mikropunkte binden, werden für die ICSI ausgewählt
Kein Eingriff: 5
HBA-Score weniger als 65 %. Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8 Wochen nach ICSI
8 Wochen nach ICSI

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biocoat

Ermittler

  • Studienleiter: Kathryn Worrilow, Ph.D., Biocoat

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008PICSI03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männlicher Faktor Unfruchtbarkeit

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