Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность использования чашки PICSI (гиалуроновая микроточка) при отборе сперматозоидов для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)

26 декабря 2010 г. обновлено: Biocoat

Эффективность использования чашки PICSI (микродот с гиалуроновой кислотой) при отборе сперматозоидов для интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) у пациентов с низкой или высокой долей гиалуронан-связывающей спермы (HBA)

Цель этого исследования — определить, приведет ли использование микроточек гиалуронана (PICSI) для отбора сперматозоидов для ICSI к увеличению числа беременностей, особенно у мужчин с низким показателем связывания гиалуроновой кислоты (HBA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

801

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
        • Huntington Reproductive Center
      • San Ramon, California, Соединенные Штаты, 94583
        • Reproductive Science Center of the Bay Area
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
        • Fertility Centers of Illinois
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13205
        • CNY Fertility Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington IVF and Genetics Toll Center for Reprodcution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Center for Reproduction and Infertility, Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты с ЭКО, которым требуется процедура ИКСИ и уход за которыми осуществляется клиническим и научным персоналом участвующих групп.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ЭКО, которым не требуется процедура ИКСИ, будут исключены из исследования. Кроме того, будут исключены следующие группы пациентов:

    • Пациенты, использующие тестикулярную сперму.
    • Пациенты, использующие донорскую сперму.
    • Пациенты, у которых женщина-партнер старше 40 лет
    • Пациенты, у которых исходный балл HBA меньше или равен 2%
    • Пациенты, у которых количество сперматозоидов меньше или равно 10 000 подвижных сперматозоидов на мл.
    • Пациенты, которые производят менее 4 ооцитов Метафазы II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
Показатель HBA выше 65% контроля
Без вмешательства: 2
Оценка HBA более 65%, неучаствующие (чтобы выровнять участие между пациентами с низкими оценками HBA и пациентами с высокими оценками HBA)
Активный компаратор: 3
Оценка HBA более 65%. Чашка PICSI используется для отбора сперматозоидов для ИКСИ.
Устройство: Блюдо ПИКСИ
Сперму добавляют в чашку PICSI. Только те, которые связываются с микроточками гиалуроновой кислоты, отбираются для ИКСИ.
Экспериментальный: 4
Оценка HBA менее 65%. Чашка PICSI, используемая для отбора сперматозоидов для ИКСИ.
Устройство: Блюдо ПИКСИ
Сперму добавляют в чашку PICSI. Только те, которые связываются с микроточками гиалуроновой кислоты, отбираются для ИКСИ.
Без вмешательства: 5
Оценка HBA менее 65%. Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 8 недель после ИКСИ
8 недель после ИКСИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biocoat

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kathryn Worrilow, Ph.D., Biocoat

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008PICSI03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мужской фактор бесплодия

Клинические исследования Блюдо ПИКСИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться