Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zastosowania płytki PICSI (Hyaluronan Microdot) w selekcji plemników do docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)

26 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Biocoat

Skuteczność zastosowania płytki PICSI (Hyaluronan Microdot) w selekcji plemników do wewnątrzcytoplazmatycznej iniekcji plemników (ICSI) u pacjentów z niskim i wysokim odsetkiem plemników wiążących hialuronian (HBA)

Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie mikrokropek hialuronianu (PICSI) do selekcji plemników do ICSI spowoduje zwiększenie liczby ciąż, zwłaszcza u mężczyzn, którzy mają niski wskaźnik wiązania hialuronianu (HBA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

801

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Huntington Reproductive Center
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Reproductive Science Center of the Bay Area
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • Fertility Centers of Illinois
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13205
        • CNY Fertility Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington IVF and Genetics Toll Center for Reprodcution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Center for Reproduction and Infertility, Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci IVF wymagający procedury ICSI, nad którymi opiekę sprawuje personel kliniczny i naukowy uczestniczących grup.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci IVF, którzy nie wymagają procedury ICSI, zostaną wykluczeni z badania. Ponadto wykluczone zostaną również następujące grupy pacjentów:

    • Pacjenci używający nasienia jąder.
    • Pacjenci korzystający z nasienia dawcy.
    • Pacjenci, których partnerka ma ponad 40 lat
    • Pacjenci z początkowym wynikiem HBA mniejszym lub równym 2%
    • Pacjenci, u których liczba plemników jest mniejsza lub równa 10 000 ruchliwych plemników na ml.
    • Pacjenci, którzy produkują mniej niż 4 oocyty Metafazy II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Wynik HBA powyżej 65% kontroli
Brak interwencji: 2
Wynik HBA powyżej 65%, nieuczestniczący (aby wyrównać udział pacjentów z niskimi wynikami HBA i tymi z wysokimi wynikami HBA)
Aktywny komparator: 3
Wynik HBA ponad 65%. Szalka PICSI służy do selekcji plemników do ICSI.
Urządzenie: Naczynie PICSI
Do szalki PICSI dodaje się plemniki. Do ICSI wybierane są tylko te, które wiążą się z mikrokropkami hialuronianu
Eksperymentalny: 4
Wynik HBA mniejszy niż 65%. Szalka PICSI używana do selekcji plemników do ICSI.
Urządzenie: Naczynie PICSI
Do szalki PICSI dodaje się plemniki. Do ICSI wybierane są tylko te, które wiążą się z mikrokropkami hialuronianu
Brak interwencji: 5
Wynik HBA poniżej 65%. Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni po ICSI
8 tygodni po ICSI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biocoat

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kathryn Worrilow, Ph.D., Biocoat

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008PICSI03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naczynie PICSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj