細胞質内精子注入法 (ICSI) のための精子の選択における PICSI ディッシュ (ヒアルロン酸マイクロドット) の使用の有効性
2010年12月26日 更新者：Biocoat
ヒアルロン酸結合精子 (HBA) の割合が低い患者と高い患者の細胞質内精子注入法 (ICSI) のための精子の選択における PICSI ディッシュ (ヒアルロン酸マイクロドット) の使用の有効性
この研究の目的は、ヒアルロン酸のマイクロドット (PICSI) を使用して ICSI 用の精子を選択することで、特にヒアルロン酸結合スコア (HBA) が低い男性で妊娠率が増加するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
801
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Huntington Reproductive Center
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San Ramon、California、アメリカ、94583
- Reproductive Science Center of the Bay Area
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Reproductive Biology Associates
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Georgia Reproductive Specialists
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Fertility Centers of Illinois
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13205
- CNY Fertility Center
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Pennsylvania
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Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
- Abington IVF and Genetics Toll Center for Reprodcution
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Center for Reproduction and Infertility, Women and Infants Hospital of Rhode Island
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Reproductive Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICSI手順を必要とし、そのケアが参加グループの臨床および科学スタッフによって管理されているIVF患者が研究に含まれます。
除外基準:
ICSI手順を必要としないIVF患者は、研究から除外されます。 さらに、以下の患者グループも除外されます。
- 精巣精子を使用している患者。
- ドナー精子を使用している患者。
- パートナーの女性が40歳以上の患者
- 初期HBAスコアが2%以下の患者
- 精子数が1mlあたり10,000個以下の運動精子を有する患者。
- 中期Ⅱ卵母細胞が4個未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
65% 以上の HBA スコア コントロール
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介入なし：2
HBA スコアが 65% を超え、参加していない (HBA スコアが低い患者と HBA スコアが高い患者の間の参加を均等にするため)
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アクティブコンパレータ：3
HBAスコアが65%以上。
PICSI 皿は、ICSI の精子を選択するために使用されます。
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精子は PICSI 皿に追加されます。
ヒアルロン酸マイクロドットに結合するものだけがICSIのために選択されます
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実験的：4
HBA スコアが 65% 未満。
ICSI 用の精子を選択するために使用される PICSI ディッシュ。
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精子は PICSI 皿に追加されます。
ヒアルロン酸マイクロドットに結合するものだけがICSIのために選択されます
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介入なし：5
HBA スコアが 65% 未満。
コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：ICSI後8週間
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ICSI後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kathryn Worrilow, Ph.D.、Biocoat
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月26日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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