Efficacia dell'uso del PICSI Dish (Hyaluronan Microdot) nella selezione dello sperma per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
26 dicembre 2010 aggiornato da: Biocoat
Efficacia dell'uso del PICSI Dish (Hyaluronan Microdot) nella selezione dello sperma per l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) per pazienti con una proporzione bassa o alta di spermatozoo legante ialuronano (HBA)
Lo scopo di questo studio è determinare se l'utilizzo di micropunti di acido ialuronico (PICSI) per selezionare lo sperma per l'ICSI si tradurrà in un aumento delle gravidanze soprattutto con gli uomini che hanno un basso punteggio di legame ialuronico (HBA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
801
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Huntington Reproductive Center
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San Ramon, California, Stati Uniti, 94583
- Reproductive Science Center of the Bay Area
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Georgia Reproductive Specialists
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
- Fertility Centers of Illinois
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13205
- CNY Fertility Center
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Abington IVF and Genetics Toll Center for Reprodcution
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Center for Reproduction and Infertility, Women and Infants Hospital of Rhode Island
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Seattle Reproductive Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i pazienti con fecondazione in vitro che richiedono la procedura ICSI e la cui cura è gestita dal personale clinico e scientifico dei gruppi partecipanti.
Criteri di esclusione:
I pazienti con fecondazione in vitro che non richiedono la procedura ICSI saranno esclusi dallo studio. Saranno inoltre esclusi anche i seguenti gruppi di pazienti:
- Pazienti che utilizzano spermatozoi testicolari.
- Pazienti che utilizzano seme di donatore.
- Pazienti in cui la partner femminile ha più di 40 anni
- Pazienti con un punteggio HBA iniziale inferiore o uguale al 2%
- Pazienti con una conta spermatica inferiore o uguale a 10.000 spermatozoi mobili per ml.
- Pazienti che producono meno di 4 ovociti in Metafase II
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Punteggio HBA oltre il 65% di controllo
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Nessun intervento: 2
Punteggio HBA superiore al 65%, non partecipante (per uniformare la partecipazione tra i pazienti con punteggi HBA bassi e quelli con punteggi HBA alti)
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Comparatore attivo: 3
Punteggio HBA superiore al 65%.
Il piatto PICSI viene utilizzato per selezionare lo sperma per l'ICSI.
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Lo sperma viene aggiunto al piatto PICSI.
Solo quelli che si legano ai micropunti di acido ialuronico vengono selezionati per l'ICSI
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Sperimentale: 4
Punteggio HBA inferiore al 65%.
Piatto PICSI utilizzato per selezionare lo sperma per ICSI.
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Lo sperma viene aggiunto al piatto PICSI.
Solo quelli che si legano ai micropunti di acido ialuronico vengono selezionati per l'ICSI
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Nessun intervento: 5
Punteggio HBA inferiore al 65%.
Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'ICSI
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8 settimane dopo l'ICSI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kathryn Worrilow, Ph.D., Biocoat
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008PICSI03
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