- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00742729
Zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi filipínskými Američany
28. července 2016 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Vyvinout a vyhodnotit v randomizované studii edukační intervenci v malé skupině s cílem zvýšit screening kolorektálního karcinomu mezi filipínskými Američany.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je zvýšit screening kolorektálního karcinomu (CRC) u starších filipínských Američanů, konkrétně použití testů na okultní krvácení ve stolici (FOBT).
Navrhneme kulturně specifickou intervenci, edukační diskuzi v malé skupině s filipínským zdravotníkem.
Účinek intervence bude testován na 620 filipínských Američanech.
Subjekty budou rekrutovány v komunitních organizacích a církvích a pozvány, aby se připojily k 1,5hodinové diskusi o zdravotních problémech se svým partnerem a některými z jejich přátel.
Třetina subjektů bude diskutovat o cvičení (kontrolní skupina), další třetina bude diskutovat o CRC a obdrží sadu FOBT a zbývající třetina bude diskutovat o CRC a nedostane sadu FOBT.
Tři měsíce po skupinovém sezení obdrží subjekty ve skupinách CRC (intervenční) dopis s připomenutím, aby se nechali vyšetřit.
Všechny subjekty budou dotazovány před a 6 měsíců po skupinových sezeních za účelem posouzení úrovní screeningu CRC ve třech skupinách.
Vlastní screening CRC bude ověřen kontrolou jejich zdravotní dokumentace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
906
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-6900
- Division of Cancer Prevention and Control Research, Univ of California Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být: Filipínský Američan,
- Člen nebo přidružený k zúčastněným komunitním agenturám ve věku od 50 do 70 let,
- Neaktuální se screeningem kolorektálního karcinomu na začátku
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 50 let nebo starší 70 let,
- Nejste členem nebo nejste spojeni se zúčastněnými komunitními agenturami,
- Nebýt filipínského Američana nebo mít na začátku screening kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rameno 1
Vzdělávací setkání v malé skupině s bezplatnou sadou FOBT
|
Vzdělávací setkání v malé skupině s bezplatnou sadou FOBT
Ostatní jména:
|
Experimentální: Rameno 2
Vzdělávací setkání v malé skupině bez sady FOBT
|
Vzdělávací setkání v malé skupině bez sady FOBT
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Rameno 3
Řízení
|
Vzdělávací malé skupinové sezení, cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Příjem screeningového testu na kolorektální karcinom
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Znalosti a postoje týkající se screeningu CRC.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maxwell AE, Danao LL, Crespi CM, Antonio C, Garcia GM, Bastani R. Disparities in the receipt of fecal occult blood test versus endoscopy among Filipino American immigrants. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Aug;17(8):1963-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2800.
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Bastani R, Crespi CM, Danao LL, Cayetano RT. Behavioral mediators of colorectal cancer screening in a randomized controlled intervention trial. Prev Med. 2011 Feb;52(2):167-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.007. Epub 2010 Nov 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSGT-04-210-01-CPPB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rameno 1
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston... a další spolupracovníciDokončenoSpina Bifida | Transplantace ledvinSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health Access Initiative, NigeriaDokončeno
-
Baylor College of MedicineStaženoErektilní dysfunkce | Srdeční onemocněníSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoRakovina plicSpojené státy
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko