- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00742729
Aumento dello screening del cancro del colon-retto tra i filippini americani
28 luglio 2016 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Sviluppare e valutare in uno studio randomizzato un intervento educativo in piccoli gruppi per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra i filippini americani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è aumentare lo screening del cancro del colon-retto (CRC) tra i filippini americani più anziani, in particolare l'uso di esami del sangue occulto nelle feci (FOBT).
Progetteremo un intervento culturalmente specifico, una discussione educativa in piccoli gruppi con un professionista sanitario filippino.
L'effetto dell'intervento sarà testato con 620 filippini americani.
I soggetti saranno reclutati presso organizzazioni e chiese basate sulla comunità e invitati a partecipare a una discussione di 1 ora e mezza sui problemi di salute con il loro partner e alcuni dei loro amici.
Un terzo dei soggetti discuterà l'esercizio (gruppo di controllo), un altro terzo discuterà di CRC e riceverà un kit FOBT, e il restante terzo discuterà di CRC e non riceverà un kit FOBT.
Tre mesi dopo la sessione di gruppo, i soggetti nei gruppi CRC (intervento) riceveranno una lettera che ricorda loro di sottoporsi allo screening.
Tutti i soggetti saranno intervistati prima e 6 mesi dopo le sessioni di gruppo per valutare i livelli di screening CRC nei tre gruppi.
Lo screening CRC auto-segnalato sarà verificato da una revisione delle loro cartelle cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
906
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-6900
- Division of Cancer Prevention and Control Research, Univ of California Los Angeles
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere: un filippino americano,
- Membro o affiliato alle agenzie comunitarie partecipanti, di età compresa tra 50 e 70 anni,
- Non aggiornato con lo screening del cancro del colon-retto al basale
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 50 anni o più di 70 anni,
- Non essendo un membro o non affiliato con le agenzie comunitarie partecipanti,
- Non essere filippino americano o aggiornato con lo screening del cancro del colon-retto al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio 1
Sessione educativa in piccoli gruppi con kit FOBT gratuito
|
Sessione educativa in piccoli gruppi con kit FOBT gratuito
Altri nomi:
|
Sperimentale: Braccio 2
Sessione educativa in piccoli gruppi senza kit FOBT
|
Sessione educativa in piccoli gruppi senza kit FOBT
Altri nomi:
|
Comparatore fittizio: Braccio 3
Controllo
|
Sessione educativa in piccoli gruppi, esercizio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ricezione di un test di screening del cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Conoscenze e atteggiamenti riguardanti lo screening CRC.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Maxwell AE, Danao LL, Crespi CM, Antonio C, Garcia GM, Bastani R. Disparities in the receipt of fecal occult blood test versus endoscopy among Filipino American immigrants. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Aug;17(8):1963-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2800.
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Bastani R, Crespi CM, Danao LL, Cayetano RT. Behavioral mediators of colorectal cancer screening in a randomized controlled intervention trial. Prev Med. 2011 Feb;52(2):167-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.007. Epub 2010 Nov 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RSGT-04-210-01-CPPB
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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