- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00742729
Toenemende screening op colorectale kanker onder Filippijnse Amerikanen
28 juli 2016 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Ontwikkel en evalueer in een gerandomiseerde studie een educatieve interventie voor kleine groepen om de screening op colorectale kanker onder Filippijnse Amerikanen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de screening op colorectale kanker (CRC) onder oudere Filippijnse Amerikanen te vergroten, met name het gebruik van fecale occulte bloedtesten (FOBT's).
We zullen een cultureel specifieke interventie ontwerpen, een educatieve kleine groepsdiscussie met een Filippijnse gezondheidsprofessional.
Het effect van de interventie wordt getest bij 620 Filippijnse Amerikanen.
Onderwerpen worden geworven bij gemeenschapsorganisaties en kerken en uitgenodigd om deel te nemen aan een 1 1/2 uur durende discussie over gezondheidsproblemen met hun partner en enkele van hun vrienden.
Een derde van de proefpersonen bespreekt lichaamsbeweging (controlegroep), nog een derde bespreekt CRC en ontvangt een FOBT-kit, en het resterende derde bespreekt CRC en ontvangt geen FOBT-kit.
Drie maanden na de groepssessie krijgen proefpersonen in de CRC (interventie)groepen een brief waarin ze worden herinnerd aan de screening.
Alle proefpersonen zullen vóór en 6 maanden na de groepssessies worden geïnterviewd om de CRC-screeningniveaus in de drie groepen te beoordelen.
Zelfgerapporteerde CRC-screening zal worden geverifieerd door een beoordeling van hun medische dossiers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
906
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-6900
- Division of Cancer Prevention and Control Research, Univ of California Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn: een Filippijnse Amerikaan,
- Lid van of aangesloten bij deelnemende gemeenschapsinstanties, tussen de 50 en 70 jaar,
- Niet up-to-date met screening op darmkanker bij baseline
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 50 of ouder dan 70 jaar,
- Geen lid zijn van of niet aangesloten zijn bij deelnemende gemeenschapsinstanties,
- Niet Filipijns-Amerikaans zijn of up-to-date met screening op colorectale kanker bij baseline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1
Educatieve sessie in kleine groepen met gratis FOBT-kit
|
Educatieve sessie in kleine groepen met gratis FOBT-kit
Andere namen:
|
Experimenteel: Arm 2
Educatieve sessie in kleine groepen zonder FOBT-kit
|
Educatieve sessie in kleine groepen zonder FOBT-kit
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Arm 3
Controle
|
Educatieve sessie in kleine groepen, oefening
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ontvangst van een screeningstest voor dikkedarmkanker
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kennis en houding ten aanzien van CRC-screening.
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Maxwell AE, Danao LL, Crespi CM, Antonio C, Garcia GM, Bastani R. Disparities in the receipt of fecal occult blood test versus endoscopy among Filipino American immigrants. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Aug;17(8):1963-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2800.
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Bastani R, Crespi CM, Danao LL, Cayetano RT. Behavioral mediators of colorectal cancer screening in a randomized controlled intervention trial. Prev Med. 2011 Feb;52(2):167-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.007. Epub 2010 Nov 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSGT-04-210-01-CPPB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Arm 1
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)OnbekendColorectale kankerVerenigde Staten
-
Hôpital NOVOVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteFrankrijk
-
AmgenVoltooidLeukemie | Myeloïde leukemie | Kanker | Hematologische maligniteitenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter BitesWerving
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357Voltooid
-
Abbott NutritionVoltooidGastro-intestinale tolerantieVerenigde Staten
-
Mansoura UniversityVoltooidSmalhoekglaucoomEgypte
-
Norwegian University of Science and TechnologyHelse Nord-Trøndelag HFVoltooidOnderrug pijnNoorwegen
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Helse Fonna; University Hospital, AkershusOnbekend