- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00742729
Zunehmende Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen bei philippinischen Amerikanern
28. Juli 2016 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Entwickeln und bewerten Sie in einer randomisierten Studie eine pädagogische Kleingruppenintervention zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge bei philippinischen Amerikanern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Darmkrebsvorsorge (CRC) bei älteren philippinischen Amerikanern zu verbessern, insbesondere die Verwendung von Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBTs).
Wir werden eine kulturspezifische Intervention entwerfen, eine pädagogische Kleingruppendiskussion mit einem philippinischen Gesundheitsexperten.
Die Wirkung der Intervention wird mit 620 philippinischen Amerikanern getestet.
Die Probanden werden bei gemeindebasierten Organisationen und Kirchen rekrutiert und zu einer eineinhalbstündigen Diskussion über Gesundheitsthemen mit ihrem Partner und einigen ihrer Freunde eingeladen.
Ein Drittel der Probanden wird über Übungen sprechen (Kontrollgruppe), ein weiteres Drittel wird über CRC sprechen und ein FOBT-Kit erhalten, und das verbleibende Drittel wird über CRC sprechen und kein FOBT-Kit erhalten.
Drei Monate nach der Gruppensitzung erhalten die Probanden der CRC-Gruppen (Interventionsgruppen) einen Brief, in dem sie daran erinnert werden, sich untersuchen zu lassen.
Alle Probanden werden vor und 6 Monate nach den Gruppensitzungen befragt, um die CRC-Screening-Level in den drei Gruppen zu beurteilen.
Das selbst gemeldete CRC-Screening wird durch eine Überprüfung ihrer Krankenakten überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
906
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-6900
- Division of Cancer Prevention and Control Research, Univ of California Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sein: ein philippinischer Amerikaner,
- Mitglied oder verbunden mit teilnehmenden Gemeinschaftsagenturen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren,
- Nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge zu Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- jünger als 50 oder älter als 70 Jahre sein,
- Kein Mitglied oder keine Verbindung zu teilnehmenden Gemeinschaftsagenturen sein,
- Kein philippinischer Amerikaner oder nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge zu Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm 1
Pädagogische Kleingruppensitzung mit kostenlosem FOBT-Kit
|
Pädagogische Kleingruppensitzung mit kostenlosem FOBT-Kit
Andere Namen:
|
Experimental: Arm 2
Pädagogische Kleingruppensitzung ohne FOBT-Kit
|
Pädagogische Kleingruppensitzung ohne FOBT-Kit
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: Arm 3
Kontrolle
|
Pädagogische Kleingruppensitzung, Übung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Erhalt eines Darmkrebs-Früherkennungstests
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissen und Einstellungen zum CRC-Screening.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
|
6 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maxwell AE, Danao LL, Crespi CM, Antonio C, Garcia GM, Bastani R. Disparities in the receipt of fecal occult blood test versus endoscopy among Filipino American immigrants. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Aug;17(8):1963-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2800.
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Bastani R, Crespi CM, Danao LL, Cayetano RT. Behavioral mediators of colorectal cancer screening in a randomized controlled intervention trial. Prev Med. 2011 Feb;52(2):167-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.007. Epub 2010 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RSGT-04-210-01-CPPB
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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