- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00742729
Stigende kolorektal cancerscreening blandt filippinske amerikanere
28. juli 2016 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Udvikle og evaluere i et randomiseret forsøg en pædagogisk lille gruppeintervention for at øge kolorektal cancerscreening blandt filippinske amerikanere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at øge screening af kolorektal cancer (CRC) blandt ældre filippinske amerikanere, specifikt brugen af fækale okkulte blodprøver (FOBT'er).
Vi vil designe en kulturspecifik intervention, en pædagogisk lille gruppediskussion med en filippinsk sundhedsprofessionel.
Effekten af interventionen vil blive testet med 620 filippinske amerikanere.
Emner vil blive rekrutteret til lokalsamfundsbaserede organisationer og kirker og inviteret til at deltage i en 1 1/2 times diskussion om sundhedsproblemer med deres partner og nogle af deres venner.
En tredjedel af forsøgspersonerne vil diskutere træning (kontrolgruppe), en anden tredjedel vil diskutere CRC og modtage et FOBT-kit, og den resterende tredjedel vil diskutere CRC og vil ikke modtage et FOBT-kit.
Tre måneder efter gruppesessionen vil forsøgspersoner i CRC-grupperne (interventions) modtage et brev, der minder dem om at blive screenet.
Alle forsøgspersoner vil blive interviewet før og 6 måneder efter gruppesessionerne for at vurdere CRC-screeningsniveauer i de tre grupper.
Selvrapporteret CRC-screening vil blive verificeret ved en gennemgang af deres lægejournaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
906
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-6900
- Division of Cancer Prevention and Control Research, Univ of California Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være: en filippinsk amerikaner,
- Medlem af eller tilknyttet deltagende lokalsamfundsagenturer mellem 50 og 70 år,
- Ikke opdateret med kolorektal cancerscreening ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 50 eller ældre end 70 år,
- Ikke at være medlem eller ikke tilknyttet deltagende lokalsamfundsagenturer,
- Ikke at være filippinsk amerikaner eller up-to-date med kolorektal cancerscreening ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1
Pædagogisk lille gruppe session med gratis FOBT kit
|
Pædagogisk lille gruppe session med gratis FOBT kit
Andre navne:
|
Eksperimentel: Arm 2
Pædagogisk lille gruppe session uden FOBT kit
|
Pædagogisk lille gruppe session uden FOBT kit
Andre navne:
|
Sham-komparator: Arm 3
Styring
|
Pædagogisk lille gruppe session, øvelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Modtagelse af en screeningstest for kolorektal cancer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Viden og holdninger vedrørende CRC-screening.
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette E Maxwell, Dr.P.H., University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maxwell AE, Danao LL, Crespi CM, Antonio C, Garcia GM, Bastani R. Disparities in the receipt of fecal occult blood test versus endoscopy among Filipino American immigrants. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Aug;17(8):1963-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-2800.
- Maxwell AE, Bastani R, Danao LL, Antonio C, Garcia GM, Crespi CM. Results of a community-based randomized trial to increase colorectal cancer screening among Filipino Americans. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2228-34. doi: 10.2105/AJPH.2009.176230. Epub 2010 Sep 23.
- Maxwell AE, Bastani R, Crespi CM, Danao LL, Cayetano RT. Behavioral mediators of colorectal cancer screening in a randomized controlled intervention trial. Prev Med. 2011 Feb;52(2):167-73. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.007. Epub 2010 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2008
Først opslået (Skøn)
28. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSGT-04-210-01-CPPB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Arm 1
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Hôpital NOVOAfsluttetHemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeFrankrig
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkendtKolorektal cancerForenede Stater
-
AmgenAfsluttetLeukæmi | Myeloid leukæmi | Kræft | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter BitesRekruttering
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetPædiatrisk hjernestammegliomEgypten
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Helse Fonna; University Hospital, AkershusUkendt
-
Abbott NutritionAfsluttetGastrointestinal toleranceForenede Stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyHelse Nord-Trøndelag HFAfsluttet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetPludselig hjertedødForenede Stater, Spanien, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Canada, Japan, Østrig, Italien