Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mateřské suplementace dvojitou megadávkou vitaminu A

28. července 2009 aktualizováno: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Vliv suplementace duální megadávkou vitaminu A po porodu O hladinách vitaminu A v mateřském mléce, sérových hladinách vitaminu A a železa u binomie Matka-syn a růst a nemocnost dětí do 6 měsíců

Účelem této studie je zhodnotit vliv suplementace 400 000 IU perorálního retinolpalmitátu v poporodní fázi, nutriční situaci binomické matky a dítěte, na růst a morbiditu kojených dětí v prvních šesti měsících život.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek bude hodnocen podle mléka a krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné nízkorizikové porodnictví

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod
  • Novorozenci s vrozenými vadami a/nebo jinými závažnými nemocemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A
Po porodu ženy dostanou jednu kapsli 200 000 UI retinol palmitátu (vitamin A) plus vitamin E a osm dní po porodu jim bude podána druhá kapsle vitaminu E.
Doplněk stravy: Placebo
druhá kapsle s vitamínem E, osm dní po porodu.
Experimentální: B
Po porodu ženy dostanou jednu kapsli 200 000 UI retinol palmitátu (vitamin A) plus vitamin E a osm dní po porodu jim podá druhá kapsle 200 000 UI retinol palmitátu (vitamin A) plus vitamin E.
Doplněk stravy: vitamín A
druhá kapsle 200 000 UI retinol palmitátu (vitamin A) plus vitamin E, osm dní po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Serický retinol
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocnost a růst dítěte.
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilma Kruze, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMIPVITA-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit