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Auswirkungen der mütterlichen Nahrungsergänzung mit einer doppelten Megadosis Vitamin A

28. Juli 2009 aktualisiert von: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit einer doppelten Megadosis Vitamin A nach der Geburt auf den Vitamin-A-Spiegel in der Muttermilch, den Serumspiegel von Vitamin A und Eisen im binomialen Mutter-Sohn-Verhältnis sowie auf Wachstum und Morbidität von Kindern unter 6 Monaten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer mütterlichen Nahrungsergänzung mit 400.000 IE oralem Retinolpalmitat nach der Geburt, der Ernährungssituation des binomialen Mutter-Kinds, auf Wachstum und Morbidität von Kindern beim Stillen in den ersten sechs Monaten zu bewerten Leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung wird anhand von Milch und Blut beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, risikoarme Geburtshilfe

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeburt
  • Neugeborene mit Geburtsfehlern und/oder anderen schweren Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: A
Nach der Geburt erhalten die Frauen eine Kapsel mit 200.000 UI Retinolpalmitat (Vitamin A) plus Vitamin E und acht Tage nach der Entbindung wird die zweite Kapsel Vitamin E verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
zweite Kapsel mit Vitamin E, acht Tage nach der Entbindung.
Experimental: B
Nach der Geburt erhalten die Frauen eine Kapsel mit 200.000 UI Retinolpalmitat (Vitamin A) plus Vitamin E und acht Tage nach der Entbindung wird die zweite Kapsel mit 200.000 UI Retinolpalmitat (Vitamin A) plus Vitamin E verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin A
zweite Kapsel 200.000 UI Retinolpalmitat (Vitamin A) plus Vitamin E, acht Tage nach der Entbindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serisches Retinol
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität und Wachstum des Kindes.
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilma Kruze, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMIPVITA-001

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