Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av mors tilskudd med dobbel megadose av vitamin A

28. juli 2009 oppdatert av: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Effekten av tilskudd med dobbel megadose av vitamin A i post-partum Om vitamin A-nivåer i morsmelk, serumnivåer av vitamin A og jern i binomial mor-sønn og vekst og sykelighet hos barn under 6 måneder

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av mors tilskudd med 400 000 IE oral retinolpalmitat i postpartum, ernæringssituasjonen til den binomiale mor-barnet, på vekst og sykelighet hos barn under amming i de første seks månedene av liv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten vil bli vurdert av melken og blodet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide lavrisiko obstetrisk

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel
  • Nyfødte babyer med fødselsskader og/eller andre alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: EN
Etter fødselen vil kvinnene motta en kapsel 200 000 UI av retinolpalmitat (vitamin A) pluss vitamin E og åtte dager etter fødselen vil den andre kapselen med vitamin E administreres.
Kosttilskudd: Placebo
andre kapsel med vitamin E, åtte dager etter levering.
Eksperimentell: B
Etter fødselen vil kvinnene motta en kapsel 200 000 UI av retinolpalmitat (vitamin A) pluss vitamin E og åtte dager etter fødselen vil den andre kapselen på 200 000 UI av retinolpalmitat (vitamin A) pluss vitamin E administreres.
Kosttilskudd: vitamin A
andre kapsel 200 000 UI av retinolpalmitat (vitamin A) pluss vitamin E, åtte dager etter levering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serisk retinol
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morbiditet og vekst av barnet.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilma Kruze, PhD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMIPVITA-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin A-mangel

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere