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Impatto della supplementazione materna con Dual Megadose di vitamina A

28 luglio 2009 aggiornato da: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Impatto della supplementazione con doppia megadose di vitamina A nel post-partum Informazioni sui livelli di vitamina A nel latte materno, livelli sierici di vitamina A e ferro nel binomio madre-figlio e crescita e morbilità dei bambini sotto i 6 mesi

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della supplementazione materna con 400.000 UI di retinolo palmitato orale nel post-partum, la situazione nutrizionale del binomio madre-bambino, sulla crescita e morbilità dei bambini in allattamento nei primi sei mesi di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto sarà valutato dal latte e dal sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

239

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostetrica incinta a basso rischio

Criteri di esclusione:

  • Nascita prematura
  • Neonati con malformazioni congenite e/o altre malattie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: UN
Dopo la nascita le donne riceveranno una capsula da 200.000 UI di retinolo palmitato (vitamina A) più vitamina E e otto giorni dopo il parto verrà somministrata la seconda capsula di vitamina E.
Integratore alimentare: Placebo
seconda capsula con vitamina E, otto giorni dopo il parto.
Sperimentale: B
Dopo la nascita le donne riceveranno una capsula da 200.000 UI di retinolo palmitato (vitamina A) più vitamina E e otto giorni dopo il parto verrà somministrata la seconda capsula da 200.000 UI di retinolo palmitato (vitamina A) più vitamina E.
Integratore alimentare: vitamina A
seconda capsula 200.000 UI di retinolo palmitato (vitamina A) più vitamina E, otto giorni dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Retinolo serico
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità e crescita del bambino.
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilma Kruze, PhD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMIPVITA-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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