Impacto da Suplementação Materna com Megadose Dupla de Vitamina A
28 de julho de 2009 atualizado por: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Impacto da Suplementação com Dupla Megadose de Vitamina A no Pós-Parto Sobre Níveis de Vitamina A no Leite Materno, Níveis Séricos de Vitamina A e Ferro no Binômio Mãe-filho e Crescimento e Morbidade de Crianças Menores de 6 Meses
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da suplementação materna com 400.000 UI de palmitato de retinol oral no pós-parto, a situação nutricional do binômio mãe-filho, sobre o crescimento e a morbidade de crianças em aleitamento materno nos primeiros seis meses de vida. vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito será avaliado pelo leite e sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
239
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida de baixo risco obstétrica
Critério de exclusão:
- Nascimento prematuro
- Recém-nascidos com defeitos congênitos e/ou outras doenças graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: A
Após o parto a gestante receberá uma cápsula de 200.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) mais vitamina E e oito dias após o parto será administrada a segunda cápsula de vitamina E.
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segunda cápsula com vitamina E, oito dias após o parto.
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Experimental: B
Após o parto a gestante receberá uma cápsula de 200.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) mais vitamina E e oito dias após o parto a segunda cápsula de 200.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) mais vitamina E.
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segunda cápsula 200.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) mais vitamina E, oito dias após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retinol sérico
Prazo: seis meses
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade e crescimento da criança.
Prazo: seis meses
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilma Kruze, PhD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tomiya MT, de Arruda IK, da Silva Diniz A, Santana RA, da Silveira KC, Andreto LM. The effect of vitamin A supplementation with 400 000 IU vs 200 000 IU on retinol concentrations in the breast milk: A randomized clinical trial. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):100-106. doi: 10.1016/j.clnu.2015.11.018. Epub 2015 Dec 17.
- Dos Santos CS, Kruze I, Fernandes T, Andreto LM, Figueiroa JN, Diniz Ada S. The Effect of a Maternal Double Megadose of Vitamin A Supplement on Serum Levels of Retinol in Children Aged under Six Months. J Nutr Metab. 2013;2013:876308. doi: 10.1155/2013/876308. Epub 2013 Dec 24.
- Fernandes TF, Figueiroa JN, Grande de Arruda IK, Diniz Ada S. Effect on infant illness of maternal supplementation with 400 000 IU vs 200 000 IU of vitamin A. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):e960-6. doi: 10.1542/peds.2011-0119. Epub 2012 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMIPVITA-001
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