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母亲补充双倍大剂量维生素 A 的影响

产后补充双倍大剂量维生素 A 对母乳中维生素 A 水平、二项式母子血清维生素 A 和铁水平以及 6 个月以下儿童的生长和发病率的影响

本研究的目的是评估产妇在产后补充 400,000 IU 口服棕榈酸视黄醇的效果、二项式母婴的营养状况、母乳喂养后头六个月儿童的生长和发病率生活。

研究概览

详细说明

将通过牛奶和血液评估效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

239

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、巴西
        • Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕低危产科

排除标准:

  • 早产
  • 有先天缺陷和/或其他严重疾病的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A
妇女出生后将接受一粒 200,000 UI 棕榈酸视黄醇(维生素 A)加维生素 E 的胶囊,分娩后八天将服用第二粒维生素 E 胶囊。
第二颗含维生素 E 的胶囊,分娩后 8 天。
实验性的:乙
妇女出生后将服用一粒 200,000 UI 棕榈酸视黄醇(维生素 A)加维生素 E 胶囊,分娩后八天将服用第二粒 200,000 UI 棕榈酸视黄醇(维生素 A)加维生素 E 胶囊。
第二个胶囊 200,000 UI 视黄醇棕榈酸酯(维生素 A)加维生素 E,分娩后 8 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
丝氨酸视黄醇
大体时间:六个月
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
孩子的发病率和成长。
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilma Kruze, PhD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月27日

首次发布 (估计)

2008年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月28日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

维生素 A 缺乏症的临床试验

安慰剂的临床试验

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