Vícesložkový program ke snížení obezity u dětí
Vícesložkový program pro zlepšení životních návyků a snížení obezity u dětí
Ve snaze zpochybnit rostoucí prevalenci dětské obezity bylo uskutečněno mnoho programů s cílem zlepšit životní styl dětí. Programy zahrnovaly buď školní, rodinná nebo environmentální opatření. Ve většině případů byl úspěch jen omezený.
Účelem této studie je prozkoumat schopnost levného vícesložkového programu zlepšit chování, stravu a pohybové návyky ve škole, rodině i odpoledne. Konečným cílem je vytvořit a posoudit program změny životního stylu, který lze implementovat ve školách a školkách na národní úrovni.
Účastníky bude ~2500 dětí ve věku 5-12 let z 22 mateřských a základních škol, rozdělených do kontrolních a intervenčních center.
Učitelé a studenti dostanou materiály, aby mohli během školního dne provádět činnosti týkající se zdravého výběru potravin a nápojů a návyků. Školy nabídnou dětem zvýšené možnosti fyzické aktivity, stejně jako odpolední komunitní centra. Děti dostanou osobní cvičební předměty. Rodičům budou nabídnuty přednášky na témata stravy a aktivity. Strava a pohybové návyky budou hodnoceny pomocí dotazníku a před a po programu bude změřena výška, hmotnost a procento tělesného tuku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hura, Izrael
- El Biader
-
Hura, Izrael
- El Magad
-
Kiryat Yam, Izrael
- Amirim School
-
Kiryat Yam, Izrael
- Miflasim School
-
Lod, Izrael
- Harel Elementary School
-
Merhavim, Izrael
- Mabuim School
-
Merhavim, Izrael
- Merhavim School
-
Or-Akiva, Izrael
- Rothchild School
-
Rahat, Izrael
- El Gazali
-
Rahat, Izrael
- Omar El Hatab
-
Ramla, Izrael
- Achva School
-
Ramla, Izrael
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Izrael
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Ilanot Preschol
-
Rosh Haayin, Izrael
- Kinor Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Meitar Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Teena Preschool
-
Shlomi, Izrael
- Maimon School
-
Tel Aviv, Izrael
- Hassan Arafe School
-
Tel Aviv, Izrael
- Lev Yafo School
-
Tiberias, Izrael
- Noam School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školy s podávaným obědem
- dohoda ředitele školy
- škola má 2 týdenní hodiny tělesné výchovy
- souhlas rodičů a dětí
Kritéria vyloučení:
- souhlas nebyl udělen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
intervenční skupina
|
komplexní program navržený tak, aby podporoval zdravější výběr potravin a stravovacích návyků a zvýšenou fyzickou aktivitu u dětí pomocí školních, rodinných a komunitních opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
čas obrazovky
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
konzumace snídaně
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
jíst rodinná jídla
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
počet snědeného ovoce a zeleniny za den
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
pití vody
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
denní příjem mléčných výrobků
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .