Et multikomponentprogram til at reducere fedme hos børn
Et program med flere komponenter til at forbedre livsstilsvaner og reducere fedme hos børn
I et forsøg på at udfordre den stigende udbredelse af fedme blandt børn, er mange programmer blevet udført for at forbedre børns livsstil. Programmer involverede enten skole-, familie- eller miljøforanstaltninger. Hos de fleste var succesen kun begrænset.
Formålet med dette forsøg er at undersøge evnen af et billigt multi-komponent program til at forbedre adfærds-, kost- og aktivitetsvaner i både skole, familie og eftermiddagsmiljøer. Dette ultimative mål er at konstruere og vurdere et livsstilsændringsprogram, der kan implementeres i skoler og børnehaver på nationalt plan.
Deltagerne vil være ~2.500 børn i alderen 5-12 fra 22 børnehaver og folkeskoler, opdelt i kontrol- og interventionscentre.
Lærere og elever vil blive forsynet med materialer til at udføre aktiviteter om sunde mad- og drikkevalg og vaner i løbet af skoledagen. Skoler vil tilbyde øgede muligheder for fysisk aktivitet til børn, og det samme vil eftermiddagssamfundscentre. Børnene får udleveret personlige træningsartikler. Forældre vil blive tilbudt foredrag om emner som kost og aktivitet. Kost- og aktivitetsvaner vil blive vurderet ved et spørgeskema, og højde, vægt og kropsfedtprocent vil blive målt før og efter programmet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hura, Israel
- El Biader
-
Hura, Israel
- El Magad
-
Kiryat Yam, Israel
- Amirim School
-
Kiryat Yam, Israel
- Miflasim School
-
Lod, Israel
- Harel Elementary School
-
Merhavim, Israel
- Mabuim School
-
Merhavim, Israel
- Merhavim School
-
Or-Akiva, Israel
- Rothchild School
-
Rahat, Israel
- El Gazali
-
Rahat, Israel
- Omar El Hatab
-
Ramla, Israel
- Achva School
-
Ramla, Israel
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Israel
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Ilanot Preschol
-
Rosh Haayin, Israel
- Kinor Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Meitar Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Teena Preschool
-
Shlomi, Israel
- Maimon School
-
Tel Aviv, Israel
- Hassan Arafe School
-
Tel Aviv, Israel
- Lev Yafo School
-
Tiberias, Israel
- Noam School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skoler med frokost serveret
- skolelederoverenskomst
- skolen har 2 ugentlige idrætstimer
- samtykke fra forældre og børn
Ekskluderingskriterier:
- samtykke ikke givet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
interventionsgruppe
|
et omfattende program designet til at fremme sundere madvalg og spisevaner og øget fysisk aktivitet blandt børn ved brug af skole-, familie- og samfundsforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
skærmtid
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
morgenmadsforbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
spise familiemåltider
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
antal frugter og grøntsager spist om dagen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
drikker vand
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
dagligt indtag af mejeriprodukter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .