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Un programma a più componenti per ridurre l'obesità nei bambini

31 maggio 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center

Un programma a più componenti per migliorare le abitudini di vita e ridurre l'obesità nei bambini

Nel tentativo di contrastare la crescente prevalenza dell'obesità infantile, sono stati eseguiti molti programmi per migliorare lo stile di vita dei bambini. I programmi prevedevano misure scolastiche, familiari o ambientali. Nella maggior parte dei casi, il successo è stato limitato.

Lo scopo di questo studio è esaminare la capacità di un programma a più componenti a basso costo di migliorare le abitudini comportamentali, dietetiche e di attività sia a scuola che in famiglia e nel pomeriggio. L'obiettivo finale è quello di costruire e valutare un programma di modifica dello stile di vita che possa essere implementato nelle scuole e negli asili a livello nazionale.

I partecipanti saranno ~2.500 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni provenienti da 22 scuole materne ed elementari, suddivisi in centri di controllo e centri di intervento.

Agli insegnanti e agli studenti verranno forniti materiali per svolgere attività sulle scelte e le abitudini alimentari e delle bevande sane durante la giornata scolastica. Le scuole offriranno maggiori opportunità di attività fisica ai bambini, così come i centri comunitari pomeridiani. I bambini riceveranno articoli personali per l'esercizio fisico. Ai genitori verranno offerte lezioni su argomenti di dieta e attività. Le abitudini dietetiche e di attività saranno valutate mediante un questionario e verranno misurati l'altezza, il peso e la percentuale di grasso corporeo prima e dopo il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hura, Israele
        • El Biader
      • Hura, Israele
        • El Magad
      • Kiryat Yam, Israele
        • Amirim School
      • Kiryat Yam, Israele
        • Miflasim School
      • Lod, Israele
        • Harel Elementary School
      • Merhavim, Israele
        • Mabuim School
      • Merhavim, Israele
        • Merhavim School
      • Or-Akiva, Israele
        • Rothchild School
      • Rahat, Israele
        • El Gazali
      • Rahat, Israele
        • Omar El Hatab
      • Ramla, Israele
        • Achva School
      • Ramla, Israele
        • Sharet Elementary School
      • Rosh Haayin, Israele
        • Fikus Preschool
      • Rosh Haayin, Israele
        • Ilanot Preschol
      • Rosh Haayin, Israele
        • Kinor Preschool
      • Rosh Haayin, Israele
        • Meitar Preschool
      • Rosh Haayin, Israele
        • Nevel Preschool
      • Rosh Haayin, Israele
        • Teena Preschool
      • Shlomi, Israele
        • Maimon School
      • Tel Aviv, Israele
        • Hassan Arafe School
      • Tel Aviv, Israele
        • Lev Yafo School
      • Tiberias, Israele
        • Noam School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scuole con pranzo servito
  • accordo con il dirigente scolastico
  • la scuola ha 2 lezioni settimanali di educazione fisica
  • consenso genitori e figli dato

Criteri di esclusione:

  • consenso non prestato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IO
gruppo di intervento
un programma completo progettato per incoraggiare scelte alimentari e abitudini alimentari più sane e una maggiore attività fisica tra i bambini, mediante l'uso di misure scolastiche, familiari e comunitarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
tempo sullo schermo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
consumo della colazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
mangiare i pasti in famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
numero di frutta e verdura consumate al giorno
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
bevendo acqua
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
assunzione giornaliera di latticini
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA- 08-5401-LL-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di stile di vita

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