- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00747513
Un programma a più componenti per ridurre l'obesità nei bambini
Un programma a più componenti per migliorare le abitudini di vita e ridurre l'obesità nei bambini
Nel tentativo di contrastare la crescente prevalenza dell'obesità infantile, sono stati eseguiti molti programmi per migliorare lo stile di vita dei bambini. I programmi prevedevano misure scolastiche, familiari o ambientali. Nella maggior parte dei casi, il successo è stato limitato.
Lo scopo di questo studio è esaminare la capacità di un programma a più componenti a basso costo di migliorare le abitudini comportamentali, dietetiche e di attività sia a scuola che in famiglia e nel pomeriggio. L'obiettivo finale è quello di costruire e valutare un programma di modifica dello stile di vita che possa essere implementato nelle scuole e negli asili a livello nazionale.
I partecipanti saranno ~2.500 bambini di età compresa tra 5 e 12 anni provenienti da 22 scuole materne ed elementari, suddivisi in centri di controllo e centri di intervento.
Agli insegnanti e agli studenti verranno forniti materiali per svolgere attività sulle scelte e le abitudini alimentari e delle bevande sane durante la giornata scolastica. Le scuole offriranno maggiori opportunità di attività fisica ai bambini, così come i centri comunitari pomeridiani. I bambini riceveranno articoli personali per l'esercizio fisico. Ai genitori verranno offerte lezioni su argomenti di dieta e attività. Le abitudini dietetiche e di attività saranno valutate mediante un questionario e verranno misurati l'altezza, il peso e la percentuale di grasso corporeo prima e dopo il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hura, Israele
- El Biader
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Hura, Israele
- El Magad
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Kiryat Yam, Israele
- Amirim School
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Kiryat Yam, Israele
- Miflasim School
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Lod, Israele
- Harel Elementary School
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Merhavim, Israele
- Mabuim School
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Merhavim, Israele
- Merhavim School
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Or-Akiva, Israele
- Rothchild School
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Rahat, Israele
- El Gazali
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Rahat, Israele
- Omar El Hatab
-
Ramla, Israele
- Achva School
-
Ramla, Israele
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Israele
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Israele
- Ilanot Preschol
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Rosh Haayin, Israele
- Kinor Preschool
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Rosh Haayin, Israele
- Meitar Preschool
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Rosh Haayin, Israele
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Israele
- Teena Preschool
-
Shlomi, Israele
- Maimon School
-
Tel Aviv, Israele
- Hassan Arafe School
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Tel Aviv, Israele
- Lev Yafo School
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Tiberias, Israele
- Noam School
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scuole con pranzo servito
- accordo con il dirigente scolastico
- la scuola ha 2 lezioni settimanali di educazione fisica
- consenso genitori e figli dato
Criteri di esclusione:
- consenso non prestato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IO
gruppo di intervento
|
un programma completo progettato per incoraggiare scelte alimentari e abitudini alimentari più sane e una maggiore attività fisica tra i bambini, mediante l'uso di misure scolastiche, familiari e comunitarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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tempo sullo schermo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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consumo della colazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
mangiare i pasti in famiglia
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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numero di frutta e verdura consumate al giorno
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
bevendo acqua
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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assunzione giornaliera di latticini
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
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Prove cliniche su programma di stile di vita
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Reclutamento
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Marmara UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisica | Tempo dello schermo | Bambino, scuola maternaTacchino
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Koc University HospitalCompletatoCompassione Stanchezza
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The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratoriSconosciutoComportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessereAustralia
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Misook L. ChungCompletato
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
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Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti