- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00747513
Un programme à plusieurs volets pour réduire l'obésité chez les enfants
Un programme à plusieurs volets pour améliorer les habitudes de vie et réduire l'obésité chez les enfants
Dans une tentative de contester la prévalence croissante de l'obésité infantile, de nombreux programmes ont été exécutés afin d'améliorer le mode de vie des enfants. Les programmes impliquaient des mesures scolaires, familiales ou environnementales. Dans la plupart des cas, le succès n'a été que limité.
Le but de cet essai est d'examiner la capacité d'un programme à plusieurs composants à faible coût à améliorer les habitudes comportementales, alimentaires et d'activité à la fois à l'école, en famille et en après-midi. Le but ultime est de construire et d'évaluer un programme de modification du mode de vie qui peut être mis en œuvre dans les écoles et les jardins d'enfants au niveau national.
Les participants seront environ 2 500 enfants âgés de 5 à 12 ans de 22 jardins d'enfants et écoles élémentaires, répartis en centres de contrôle et d'intervention.
Les enseignants et les élèves recevront du matériel afin d'effectuer des activités sur les choix et les habitudes en matière d'aliments et de boissons sains pendant la journée scolaire. Les écoles offriront aux enfants des possibilités accrues d'activité physique, tout comme les centres communautaires de l'après-midi. Les enfants recevront des articles d'exercice personnels. Les parents se verront proposer des conférences sur des sujets liés à l'alimentation et à l'activité. Le régime alimentaire et les habitudes d'activité seront évalués par un questionnaire, et la taille, le poids et le pourcentage de graisse corporelle seront mesurés avant et après le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hura, Israël
- El Biader
-
Hura, Israël
- El Magad
-
Kiryat Yam, Israël
- Amirim School
-
Kiryat Yam, Israël
- Miflasim School
-
Lod, Israël
- Harel Elementary School
-
Merhavim, Israël
- Mabuim School
-
Merhavim, Israël
- Merhavim School
-
Or-Akiva, Israël
- Rothchild School
-
Rahat, Israël
- El Gazali
-
Rahat, Israël
- Omar El Hatab
-
Ramla, Israël
- Achva School
-
Ramla, Israël
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Israël
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Israël
- Ilanot Preschol
-
Rosh Haayin, Israël
- Kinor Preschool
-
Rosh Haayin, Israël
- Meitar Preschool
-
Rosh Haayin, Israël
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Israël
- Teena Preschool
-
Shlomi, Israël
- Maimon School
-
Tel Aviv, Israël
- Hassan Arafe School
-
Tel Aviv, Israël
- Lev Yafo School
-
Tiberias, Israël
- Noam School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- écoles avec déjeuner servi
- accord du directeur d'école
- l'école a 2 cours hebdomadaires d'éducation physique
- consentement des parents et des enfants donné
Critère d'exclusion:
- consentement non donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Je
groupe d'intervention
|
un programme complet conçu pour encourager des choix alimentaires et des habitudes alimentaires plus sains et une activité physique accrue chez les enfants, par l'utilisation de mesures scolaires, familiales et communautaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
activité physique
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
temps d'écran
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
consommation du petit déjeuner
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
manger des repas en famille
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
nombre de fruits et légumes consommés par jour
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
boire de l'eau
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
consommation quotidienne de produits laitiers
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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