- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00747513
Wieloskładnikowy program redukcji otyłości u dzieci
Wieloskładnikowy program poprawy nawyków związanych ze stylem życia i zmniejszenia otyłości u dzieci
Próbując stawić czoła rosnącej częstości występowania otyłości u dzieci, zrealizowano wiele programów mających na celu poprawę stylu życia dzieci. Programy dotyczyły działań szkolnych, rodzinnych lub środowiskowych. W większości sukces był ograniczony.
Celem tego badania jest zbadanie zdolności niedrogiego, wieloskładnikowego programu do poprawy nawyków behawioralnych, dietetycznych i związanych z aktywnością zarówno w szkole, rodzinie, jak iw godzinach popołudniowych. Ostatecznym celem jest skonstruowanie i ocena programu modyfikacji stylu życia, który może być realizowany w szkołach i przedszkolach na poziomie ogólnopolskim.
Uczestnikami będzie ~2500 dzieci w wieku 5-12 lat z 22 przedszkoli i szkół podstawowych, podzielonych na ośrodki kontrolno-interwencyjne.
Nauczyciele i uczniowie otrzymają materiały do przeprowadzenia zajęć dotyczących zdrowych wyborów i nawyków żywieniowych w ciągu dnia szkolnego. Szkoły będą oferować dzieciom zwiększone możliwości aktywności fizycznej, podobnie jak popołudniowe domy kultury. Dzieci otrzymają osobiste przybory do ćwiczeń. Rodzicom zostaną zaproponowane wykłady na tematy związane z dietą i aktywnością. Nawyki żywieniowe i związane z aktywnością zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza, a wzrost, waga i procent tkanki tłuszczowej zostaną zmierzone przed i po programie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hura, Izrael
- El Biader
-
Hura, Izrael
- El Magad
-
Kiryat Yam, Izrael
- Amirim School
-
Kiryat Yam, Izrael
- Miflasim School
-
Lod, Izrael
- Harel Elementary School
-
Merhavim, Izrael
- Mabuim School
-
Merhavim, Izrael
- Merhavim School
-
Or-Akiva, Izrael
- Rothchild School
-
Rahat, Izrael
- El Gazali
-
Rahat, Izrael
- Omar El Hatab
-
Ramla, Izrael
- Achva School
-
Ramla, Izrael
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Izrael
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Ilanot Preschol
-
Rosh Haayin, Izrael
- Kinor Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Meitar Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Izrael
- Teena Preschool
-
Shlomi, Izrael
- Maimon School
-
Tel Aviv, Izrael
- Hassan Arafe School
-
Tel Aviv, Izrael
- Lev Yafo School
-
Tiberias, Izrael
- Noam School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkoły z obiadem
- umowa dyrektora szkoły
- szkoła ma 2 tygodniowe zajęcia WF
- wyrażona zgoda rodziców i dzieci
Kryteria wyłączenia:
- nie udzielono zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
grupa interwencyjna
|
kompleksowy program mający na celu zachęcenie do zdrowszego wyboru i nawyków żywieniowych oraz zwiększonej aktywności fizycznej wśród dzieci, poprzez wykorzystanie środków szkolnych, rodzinnych i społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
czas ekranowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
konsumpcja śniadania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
spożywanie rodzinnych posiłków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
ilość owoców i warzyw spożywanych dziennie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
woda pitna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
dzienne spożycie produktów mlecznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .