- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00747513
Ein Mehrkomponentenprogramm zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern
Ein Mehrkomponentenprogramm zur Verbesserung der Lebensgewohnheiten und zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern
Um der zunehmenden Verbreitung von Fettleibigkeit bei Kindern entgegenzuwirken, wurden viele Programme durchgeführt, um den Lebensstil von Kindern zu verbessern. Die Programme umfassten entweder schulische, familiäre oder umweltbezogene Maßnahmen. In den meisten Fällen war der Erfolg nur begrenzt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines kostengünstigen Mehrkomponentenprogramms zu untersuchen, Verhaltens-, Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten sowohl in der Schule als auch in der Familie und am Nachmittag zu verbessern. Das ultimative Ziel besteht darin, ein Programm zur Änderung des Lebensstils zu entwickeln und zu bewerten, das in Schulen und Kindergärten auf nationaler Ebene umgesetzt werden kann.
Teilnehmer werden etwa 2.500 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren aus 22 Kindergärten und Grundschulen sein, aufgeteilt in Kontroll- und Interventionszentren.
Lehrern und Schülern werden Materialien zur Verfügung gestellt, um während des Schultages Aktivitäten zu gesunden Ernährungs- und Getränkegewohnheiten durchzuführen. Schulen werden den Kindern mehr Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung bieten, ebenso wie Gemeindezentren am Nachmittag. Den Kindern werden persönliche Übungsgegenstände zur Verfügung gestellt. Den Eltern werden Vorträge zu den Themen Ernährung und Bewegung angeboten. Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens bewertet und Größe, Gewicht und Körperfettanteil werden vor und nach dem Programm gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hura, Israel
- El Biader
-
Hura, Israel
- El Magad
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Kiryat Yam, Israel
- Amirim School
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Kiryat Yam, Israel
- Miflasim School
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Lod, Israel
- Harel Elementary School
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Merhavim, Israel
- Mabuim School
-
Merhavim, Israel
- Merhavim School
-
Or-Akiva, Israel
- Rothchild School
-
Rahat, Israel
- El Gazali
-
Rahat, Israel
- Omar El Hatab
-
Ramla, Israel
- Achva School
-
Ramla, Israel
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Israel
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Ilanot Preschol
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Rosh Haayin, Israel
- Kinor Preschool
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Rosh Haayin, Israel
- Meitar Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Teena Preschool
-
Shlomi, Israel
- Maimon School
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Tel Aviv, Israel
- Hassan Arafe School
-
Tel Aviv, Israel
- Lev Yafo School
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Tiberias, Israel
- Noam School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen mit Mittagessen
- Schulleitervereinbarung
- Die Schule bietet zwei wöchentliche Sportunterrichtsstunden an
- Einwilligung der Eltern und Kinder gegeben
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht erteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: ICH
Interventionsgruppe
|
ein umfassendes Programm, das durch schulische, familiäre und gemeinschaftliche Maßnahmen eine gesündere Auswahl an Nahrungsmitteln und Essgewohnheiten sowie mehr körperliche Aktivität bei Kindern fördern soll.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Bildschirmzeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Frühstückskonsum
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Essen mit der Familie
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Anzahl der pro Tag verzehrten Obst- und Gemüsesorten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Wasser trinken
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
tägliche Aufnahme von Milchprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
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