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Ein Mehrkomponentenprogramm zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern

31. Mai 2012 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Ein Mehrkomponentenprogramm zur Verbesserung der Lebensgewohnheiten und zur Reduzierung von Fettleibigkeit bei Kindern

Um der zunehmenden Verbreitung von Fettleibigkeit bei Kindern entgegenzuwirken, wurden viele Programme durchgeführt, um den Lebensstil von Kindern zu verbessern. Die Programme umfassten entweder schulische, familiäre oder umweltbezogene Maßnahmen. In den meisten Fällen war der Erfolg nur begrenzt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines kostengünstigen Mehrkomponentenprogramms zu untersuchen, Verhaltens-, Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten sowohl in der Schule als auch in der Familie und am Nachmittag zu verbessern. Das ultimative Ziel besteht darin, ein Programm zur Änderung des Lebensstils zu entwickeln und zu bewerten, das in Schulen und Kindergärten auf nationaler Ebene umgesetzt werden kann.

Teilnehmer werden etwa 2.500 Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren aus 22 Kindergärten und Grundschulen sein, aufgeteilt in Kontroll- und Interventionszentren.

Lehrern und Schülern werden Materialien zur Verfügung gestellt, um während des Schultages Aktivitäten zu gesunden Ernährungs- und Getränkegewohnheiten durchzuführen. Schulen werden den Kindern mehr Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung bieten, ebenso wie Gemeindezentren am Nachmittag. Den Kindern werden persönliche Übungsgegenstände zur Verfügung gestellt. Den Eltern werden Vorträge zu den Themen Ernährung und Bewegung angeboten. Ernährungs- und Aktivitätsgewohnheiten werden anhand eines Fragebogens bewertet und Größe, Gewicht und Körperfettanteil werden vor und nach dem Programm gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hura, Israel
        • El Biader
      • Hura, Israel
        • El Magad
      • Kiryat Yam, Israel
        • Amirim School
      • Kiryat Yam, Israel
        • Miflasim School
      • Lod, Israel
        • Harel Elementary School
      • Merhavim, Israel
        • Mabuim School
      • Merhavim, Israel
        • Merhavim School
      • Or-Akiva, Israel
        • Rothchild School
      • Rahat, Israel
        • El Gazali
      • Rahat, Israel
        • Omar El Hatab
      • Ramla, Israel
        • Achva School
      • Ramla, Israel
        • Sharet Elementary School
      • Rosh Haayin, Israel
        • Fikus Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Ilanot Preschol
      • Rosh Haayin, Israel
        • Kinor Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Meitar Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Nevel Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Teena Preschool
      • Shlomi, Israel
        • Maimon School
      • Tel Aviv, Israel
        • Hassan Arafe School
      • Tel Aviv, Israel
        • Lev Yafo School
      • Tiberias, Israel
        • Noam School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen mit Mittagessen
  • Schulleitervereinbarung
  • Die Schule bietet zwei wöchentliche Sportunterrichtsstunden an
  • Einwilligung der Eltern und Kinder gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung nicht erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
Interventionsgruppe
ein umfassendes Programm, das durch schulische, familiäre und gemeinschaftliche Maßnahmen eine gesündere Auswahl an Nahrungsmitteln und Essgewohnheiten sowie mehr körperliche Aktivität bei Kindern fördern soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bildschirmzeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Frühstückskonsum
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Essen mit der Familie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der pro Tag verzehrten Obst- und Gemüsesorten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Wasser trinken
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
tägliche Aufnahme von Milchprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA- 08-5401-LL-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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