- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00747513
Ett program med flera komponenter för att minska fetma hos barn
Ett program med flera komponenter för att förbättra livsstilsvanor och minska fetma hos barn
I ett försök att utmana den ökande förekomsten av barnfetma har många program genomförts för att förbättra barns livsstil. Programmen involverade antingen skola, familj eller miljöåtgärder. I de flesta var framgången bara begränsad.
Syftet med denna studie är att undersöka förmågan hos ett lågkostnadsprogram med flera komponenter för att förbättra beteende-, kost- och aktivitetsvanor i både skola, familj och eftermiddagsmiljöer. Detta slutmål är att konstruera och utvärdera ett livsstilsförändringsprogram som kan implementeras i skolor och förskolor på nationell nivå.
Deltagarna kommer att vara ~2 500 barn i åldrarna 5-12 från 22 förskolor och grundskolor, uppdelade i kontroll- och interventionscenter.
Lärare och elever kommer att förses med material för att kunna utföra aktiviteter om hälsosamma mat- och dryckesval och vanor under skoldagen. Skolorna kommer att erbjuda ökade möjligheter till fysisk aktivitet för barn, liksom eftermiddagens bygdegårdar. Barnen kommer att få personliga träningsartiklar. Föräldrar kommer att erbjudas föreläsningar i ämnen som kost och aktivitet. Kost- och aktivitetsvanor kommer att bedömas genom ett frågeformulär, och längd, vikt och kroppsfettprocent kommer att mätas före och efter programmet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hura, Israel
- El Biader
-
Hura, Israel
- El Magad
-
Kiryat Yam, Israel
- Amirim School
-
Kiryat Yam, Israel
- Miflasim School
-
Lod, Israel
- Harel Elementary School
-
Merhavim, Israel
- Mabuim School
-
Merhavim, Israel
- Merhavim School
-
Or-Akiva, Israel
- Rothchild School
-
Rahat, Israel
- El Gazali
-
Rahat, Israel
- Omar El Hatab
-
Ramla, Israel
- Achva School
-
Ramla, Israel
- Sharet Elementary School
-
Rosh Haayin, Israel
- Fikus Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Ilanot Preschol
-
Rosh Haayin, Israel
- Kinor Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Meitar Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Nevel Preschool
-
Rosh Haayin, Israel
- Teena Preschool
-
Shlomi, Israel
- Maimon School
-
Tel Aviv, Israel
- Hassan Arafe School
-
Tel Aviv, Israel
- Lev Yafo School
-
Tiberias, Israel
- Noam School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skolor med lunch serverad
- skolrektorsavtal
- skolan har 2 idrottslektioner i veckan
- samtycke från föräldrar och barn
Exklusions kriterier:
- samtycke ej givet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Jag
interventionsgrupp
|
ett heltäckande program utformat för att uppmuntra hälsosammare matval och matvanor och ökad fysisk aktivitet bland barn, genom användning av skol-, familje- och samhällsåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
skärmtid
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
frukostkonsumtion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
äta familjens måltider
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
antal frukter och grönsaker som äts per dag
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
dricker vatten
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Body mass Index
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
kroppsfettprocent
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
dagligt intag av mejeriprodukter
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA- 08-5401-LL-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på livsstilsprogram
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutadFrämre korsbandsrupturSchweiz
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserad pankreascancer | Ooperbar lokalt avancerad cancerFrankrike
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna