Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett program med flera komponenter för att minska fetma hos barn

31 maj 2012 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Ett program med flera komponenter för att förbättra livsstilsvanor och minska fetma hos barn

I ett försök att utmana den ökande förekomsten av barnfetma har många program genomförts för att förbättra barns livsstil. Programmen involverade antingen skola, familj eller miljöåtgärder. I de flesta var framgången bara begränsad.

Syftet med denna studie är att undersöka förmågan hos ett lågkostnadsprogram med flera komponenter för att förbättra beteende-, kost- och aktivitetsvanor i både skola, familj och eftermiddagsmiljöer. Detta slutmål är att konstruera och utvärdera ett livsstilsförändringsprogram som kan implementeras i skolor och förskolor på nationell nivå.

Deltagarna kommer att vara ~2 500 barn i åldrarna 5-12 från 22 förskolor och grundskolor, uppdelade i kontroll- och interventionscenter.

Lärare och elever kommer att förses med material för att kunna utföra aktiviteter om hälsosamma mat- och dryckesval och vanor under skoldagen. Skolorna kommer att erbjuda ökade möjligheter till fysisk aktivitet för barn, liksom eftermiddagens bygdegårdar. Barnen kommer att få personliga träningsartiklar. Föräldrar kommer att erbjudas föreläsningar i ämnen som kost och aktivitet. Kost- och aktivitetsvanor kommer att bedömas genom ett frågeformulär, och längd, vikt och kroppsfettprocent kommer att mätas före och efter programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hura, Israel
        • El Biader
      • Hura, Israel
        • El Magad
      • Kiryat Yam, Israel
        • Amirim School
      • Kiryat Yam, Israel
        • Miflasim School
      • Lod, Israel
        • Harel Elementary School
      • Merhavim, Israel
        • Mabuim School
      • Merhavim, Israel
        • Merhavim School
      • Or-Akiva, Israel
        • Rothchild School
      • Rahat, Israel
        • El Gazali
      • Rahat, Israel
        • Omar El Hatab
      • Ramla, Israel
        • Achva School
      • Ramla, Israel
        • Sharet Elementary School
      • Rosh Haayin, Israel
        • Fikus Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Ilanot Preschol
      • Rosh Haayin, Israel
        • Kinor Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Meitar Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Nevel Preschool
      • Rosh Haayin, Israel
        • Teena Preschool
      • Shlomi, Israel
        • Maimon School
      • Tel Aviv, Israel
        • Hassan Arafe School
      • Tel Aviv, Israel
        • Lev Yafo School
      • Tiberias, Israel
        • Noam School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skolor med lunch serverad
  • skolrektorsavtal
  • skolan har 2 idrottslektioner i veckan
  • samtycke från föräldrar och barn

Exklusions kriterier:

  • samtycke ej givet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jag
interventionsgrupp
ett heltäckande program utformat för att uppmuntra hälsosammare matval och matvanor och ökad fysisk aktivitet bland barn, genom användning av skol-, familje- och samhällsåtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
12 månader
skärmtid
Tidsram: 12 månader
12 månader
frukostkonsumtion
Tidsram: 12 månader
12 månader
äta familjens måltider
Tidsram: 12 månader
12 månader
antal frukter och grönsaker som äts per dag
Tidsram: 12 månader
12 månader
dricker vatten
Tidsram: 12 månader
12 månader
Body mass Index
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kroppsfettprocent
Tidsram: 12 månader
12 månader
dagligt intag av mejeriprodukter
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Liat Lerner-geva, MD PhD, Women and Children's Health Research Unit, Gertner Institute, Tel Hashomer, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2008

Första postat (Uppskatta)

5 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA- 08-5401-LL-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på livsstilsprogram

3
Prenumerera