- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00747630
Hodnocení účinnosti intervence založené na videu za účelem vzdělávání dospívajících matek o fetálním alkoholovém syndromu (FAS)
14. prosince 2012 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Hodnocení účinnosti intervence založené na videu za účelem vzdělávání dospívajících matek o fetálním alkoholovém syndromu
Hodnocení účinnosti videa o FAS s cílem určit, zda má dopad na znalosti o FAS a pravděpodobnost, že se budou podílet na rizikovém chování.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospívající matky jsou požádány, aby se zúčastnily studie, a poté jsou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Obě skupiny provedou průzkum s více možnostmi a poté jsou náhodně vybrány, aby se podívaly na video o FAS, nebo ne.
Po videu (nebo ne kvůli ovládacím prvkům) poté provedou dotazník s krátkými odpověďmi na video.
Výsledky průzkumu jsou pak ohodnoceny a provedena statistická analýza, aby se zjistilo, zda videointervence zvýšila jejich znalosti o FAS a jejich pravděpodobnost pití alkoholu během těhotenství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Grand Expectations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné dospívající ve věku 12 až 16 let
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Skupina vybraná ke sledování videa.
|
20minutové video o FAS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit, zda vzdělávací video o FAS zvyšuje znalosti matek o tomto tématu a ovlivňuje jejich pravděpodobnost pití alkoholu.
Časové okno: Bezprostřední
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Camp, MD, Texas Tech Department of Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAS Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .