- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00747630
Bewertung der Wirksamkeit einer videobasierten Intervention zur Aufklärung jugendlicher Mütter über das fetale Alkoholsyndrom (FAS)
14. Dezember 2012 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center
Bewertung der Wirksamkeit einer videobasierten Intervention zur Aufklärung jugendlicher Mütter über das fetale Alkoholsyndrom
Bewertung der Wirksamkeit eines Videos über FAS, um festzustellen, ob es einen Einfluss auf das Wissen über FAS und ihre Wahrscheinlichkeit hat, sich an Risikoverhalten zu beteiligen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mütter im Teenageralter werden gebeten, an der Studie teilzunehmen und dann randomisiert einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Beide Gruppen nehmen an einer Multiple-Choice-Umfrage teil und werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich entweder ein Video über FAS anzusehen oder nicht.
Nach dem Video (oder auch nicht für die Kontrollen) nehmen sie an einer Umfrage mit kurzen Antworten nach dem Video teil.
Anschließend werden die Umfrageergebnisse ausgewertet und eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob die Videointervention ihr Wissen über FAS und ihre Wahrscheinlichkeit, während der Schwangerschaft Alkohol zu trinken, erhöht hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
- Grand Expectations
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Teenager im Alter von 12 bis 16 Jahren
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Gruppe, die ausgewählt wurde, um das Video anzusehen.
|
Ein 20-minütiges Video über FAS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Es sollte festgestellt werden, ob ein Aufklärungsvideo über FAS das Wissen der Mütter über das Thema erhöht und ihre Wahrscheinlichkeit, Alkohol zu trinken, beeinflusst.
Zeitfenster: Sofort
|
Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tammy Camp, MD, Texas Tech Department of Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAS Study
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