- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00747630
Valutazione dell'efficacia di un intervento basato su video per educare le mamme adolescenti sulla sindrome alcolica fetale (FAS)
14 dicembre 2012 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center
Valutazione dell'efficacia di un intervento basato su video per educare le mamme adolescenti sulla sindrome alcolica fetale
Valutare l'efficacia di un video sulla FAS per determinare se ha un impatto sulla conoscenza della FAS e sulla loro probabilità di partecipare a comportamenti a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alle madri adolescenti viene chiesto di partecipare allo studio e quindi randomizzate in un gruppo di intervento o di controllo.
Entrambi i gruppi partecipano a un sondaggio a scelta multipla e quindi vengono randomizzati per guardare o meno un video sulla FAS.
Dopo il video (o meno per i controlli) partecipano a un sondaggio a risposta breve post video.
I risultati del sondaggio vengono quindi valutati e viene eseguita un'analisi statistica per determinare se l'intervento video ha aumentato la loro conoscenza della FAS e la loro probabilità di bere alcolici durante la gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
- Grand Expectations
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti in gravidanza dai 12 ai 16 anni
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il gruppo selezionato per guardare il video.
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Un video di 20 minuti sulla FAS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per determinare se un video educativo sulla FAS aumenta la conoscenza materna sull'argomento e influisce sulla loro probabilità di bere alcolici.
Lasso di tempo: Immediato
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Immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tammy Camp, MD, Texas Tech Department of Pediatrics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAS Study
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