- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00747630
Evaluering av effekten av en videobasert intervensjon for å utdanne tenåringsmødre om fosteralkoholsyndrom (FAS)
14. desember 2012 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Evaluering av effekten av en videobasert intervensjon for å utdanne tenåringsmødre om føtalt alkoholsyndrom
Evaluering av effektiviteten til en video om FAS for å finne ut om den har en innvirkning på kunnskap om FAS og deres sannsynlighet for å delta i risikoatferd.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tenåringsmødre blir bedt om å delta i studien og randomiseres deretter til en intervensjons- eller kontrollgruppe.
Begge gruppene tar en flervalgsundersøkelse og blir deretter randomisert til enten å se en video om FAS eller ikke.
Etter videoen (eller ikke for kontrollene) tar de deretter en undersøkelse med kort svar etter video.
Undersøkelsesresultatene blir deretter skåret og statistisk analyse utført for å avgjøre om videointervensjonen økte deres kunnskap om FAS og deres sannsynlighet for å drikke alkohol under svangerskapet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Grand Expectations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide tenåringer i alderen 12 til 16 år
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Gruppen valgte å se videoen.
|
En 20 minutters video om FAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å finne ut om en pedagogisk video om FAS øker mors kunnskap om emnet og påvirker deres sannsynlighet for å drikke alkohol.
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tammy Camp, MD, Texas Tech Department of Pediatrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAS Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tenåringsgraviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia