- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00747630
Ocena skuteczności interwencji wideo w celu edukacji nastoletnich matek na temat płodowego zespołu alkoholowego (FAS)
14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Ocena skuteczności interwencji wideo w celu edukacji nastoletnich matek na temat płodowego zespołu alkoholowego
Ocena skuteczności filmu o FAS w celu ustalenia, czy ma on wpływ na wiedzę o FAS i prawdopodobieństwo udziału w ryzykownych zachowaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nastoletnie matki są proszone o udział w badaniu, a następnie losowo przydzielane do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Obie grupy biorą udział w ankiecie wielokrotnego wyboru, a następnie są losowo wybierane do oglądania filmu o FAS lub nie.
Po filmie (lub nie w przypadku kontroli) biorą udział w ankiecie z krótką odpowiedzią po filmie.
Wyniki ankiety są następnie punktowane i przeprowadzana analiza statystyczna w celu ustalenia, czy interwencja wideo zwiększyła ich wiedzę na temat FAS i prawdopodobieństwo picia alkoholu w czasie ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Grand Expectations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężarne nastolatki w wieku od 12 do 16 lat
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa wybrana do obejrzenia filmu.
|
20-minutowy film o FAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie, czy film edukacyjny na temat FAS zwiększa wiedzę matek na ten temat i wpływa na prawdopodobieństwo spożywania przez nie alkoholu.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tammy Camp, MD, Texas Tech Department of Pediatrics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAS Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .