- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00747630
Evaluación de la eficacia de una intervención basada en video para educar a las madres adolescentes sobre el síndrome de alcoholismo fetal (FAS)
14 de diciembre de 2012 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Evaluación de la eficacia de una intervención basada en videos para educar a las madres adolescentes sobre el síndrome alcohólico fetal
Evaluar la eficacia de un video sobre FAS para determinar si tiene un impacto en el conocimiento sobre FAS y su probabilidad de participar en comportamientos de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pide a las madres adolescentes que participen en el estudio y luego se asignan al azar a un grupo de intervención o de control.
Ambos grupos toman una encuesta de opción múltiple y luego se asignan al azar para ver un video sobre FAS o no.
Después del video (o no para los controles), realizan una encuesta de respuesta breve posterior al video.
Luego se califican los resultados de la encuesta y se realiza un análisis estadístico para determinar si la intervención del video aumentó su conocimiento sobre el SAF y su probabilidad de beber alcohol durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Grand Expectations
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes embarazadas de 12 a 16 años
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo seleccionado para ver el video.
|
Un video de 20 minutos sobre FAS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si un video educativo sobre FAS aumenta el conocimiento materno sobre el tema y afecta su probabilidad de consumir alcohol.
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Camp, MD, Texas Tech Department of Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAS Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .