- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00750945
Běžecký pás a hudební narážky pro trénink chůze u mírné až středně těžké Parkinsonovy choroby
25. září 2009 aktualizováno: Chulalongkorn University
Běžecký pás a hudební podněty pro trénink chůze u mírné až středně těžké Parkinsonovy choroby: předběžná studie
Senzorické a motorické podněty byly prokázány jako užitečné techniky pro nácvik chůze u Parkinsonovy choroby (PD).
Tato studie je zaměřena na vyhodnocení účinnosti tréninkového programu na běžeckém pásu s hudebním podnětem u pacientů s mírnou až středně těžkou PD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti s PD ve věku 60-80 let s Hoehnovou a Yahrovou fází 2-3 diagnostikovanou ošetřujícím neurologem
- Dobrá kognitivní funkce s thajským vyšetřením duševního stavu >23
- Stabilní lék bez zmrazení
- Žádný předchozí cvičební program během posledních 2 měsíců
- Žádná kontraindikace pro cvičení
Kritéria vyloučení:
- Změna medikace v průběhu studia
- Neschopnost chodit na běžícím pásu (ve skupinách na běžícím pásu)
- Nelze dokončit 80 % předepsaného programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Běžecký pás se skupinou navádění hudby
|
Běžecký pás s tréninkem hudebního cueingu 3 dny/týden plus domácí hudební cueing 3 dny/týden x 4 týdny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: B
Skupina běžeckých pásů
|
Trénink na běžeckém pásu 3 dny/týden plus domácí chůze 3 dny/týden x 4 týdny
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: C
Domácí vycházková skupina
|
Domácí procházkový program 6 dní/týden x 4 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon při chůzi hodnocený testem Timed Up and Go, rychlost chůze, délka kroku a kadence.
Časové okno: do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rovnováha (doba postoje jedné nohy) a rychlost pádů
Časové okno: do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
|
Aerobní vytrvalost (test 6 minut chůze)
Časové okno: AA) do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
AA) do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
|
Mentace, nálada, chování, Motorická a ADL subškála UPDRS
Časové okno: do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
do 1 týdne po tréninku a po 4 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COA No. 623/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .