- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00750945
Laufband- und Musik-Cueing für das Gangtraining bei leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit
25. September 2009 aktualisiert von: Chulalongkorn University
Laufband- und Musik-Cueing für das Gangtraining bei leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit: eine vorläufige Studie
Sensorische und motorische Hinweise haben sich als nützliche Gehtrainingstechniken bei der Parkinson-Krankheit (PD) erwiesen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Laufband-Trainingsprogramms mit Musik-Cueing für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche PD-Patienten im Alter von 60–80 Jahren mit Hoehn-Yahr-Stadium 2–3, diagnostiziert durch einen behandelnden Neurologen
- Gute kognitive Funktion mit Thai Mental State Examination >23
- Stabile Medikamente ohne Einfrieren
- Kein vorheriges Trainingsprogramm innerhalb der letzten 2 Monate
- Keine Kontraindikation für Sport
Ausschlusskriterien:
- Medikamentenwechsel während des Studiums
- Unfähigkeit, auf dem Laufband zu laufen (in Laufbandgruppen)
- 80 % des vorgeschriebenen Programms können nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Laufband mit Musik-Cueing-Gruppe
|
Laufband mit Musik-Cueing-Training 3 Tage/Woche, plus Musik-Cueing zu Hause 3 Tage/Woche x 4 Wochen
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: B
Laufbandgruppe
|
Laufbandtraining 3 Tage/Woche, plus Homewalking 3 Tage/Woche x 4 Wochen
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: C
Heimwandergruppe
|
Home-Walking-Programm 6 Tage/Woche x 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Gehleistung wurde mit dem Timed Up and Go-Test, der Gehgeschwindigkeit, der Schrittlänge und der Trittfrequenz bewertet.
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gleichgewicht (Einbeinstandzeit) und Fallrate
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Aerobe Ausdauer (6-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: AA) innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
AA) innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Mentation, Stimmung, Verhalten, motorische und ADL-Subskala von UPDRS
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
innerhalb einer Woche nach dem Training und nach 4 Wochen Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dootchai Chaiwanichsiri, MD, Chulalongkorn University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COA No. 623/2008
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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